от компании (организации): Fresenius Medical Care в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Инженер"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23204950 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 29 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23204950 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23204950 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации и лицензированию
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации и лицензированию
Регистрация лекарственных препаратов:
- поддержание локальной регистрации в актуальном состоянии;
- подготовка досье к подаче по процедуре приведения в соответствие с правилами ЕАЭС;
- сопровождение Фармацевтической экспертизы в рамках локального законодательства и ЕАЭС (заказ реактивов, получение разрешения на ввоз образцов при необходимости, подготовка и подача ответов на запросы экспертного учреждения);
- формирование и подача регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Ввод в гражданский оборот:
- ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов;
- организация ежегодного полного анализа лекарственных препаратов;
- организация полного анализа трех впервые ввозимых на территорию РФ серий лекарственных препаратов;
- сопровождение, мониторинг процесса «Выборочный контроль», организуемого Росздравнадзором;
- закупка, прием-передача, списание, мониторинг баланса химических реактивов;
- ведение бумажного и электронного архива.
Аудит GMP ЕАЭС производственных площадок:
- сопровождение инспекции и участие в мероприятиях, направленных на устранение замечаний, выявленных в ходе прохождения GMP аудита;
- взаимодействие с инспектирующей организацией Минпромторга.
Сопровождение процессов системы обеспечения качества GDP:
- работа с претензиями в отношении качества лекарственных средств.
Регистрация предельных отпускных цен ЖНВЛП:
- формирование Заявления и подача комплекта документов в Минздрав РФ
- поддержание реестра зарегистрированных цен в актуальном состоянии.
Организация и сопровождение ежегодной поверки приборов;
Внесение изменений в лицензию на фарм деятельность (при необходимости);
Работа с внутренними и внешними базами данными.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации и лицензированию
Высшее химическое, фармацевтическое или медицинское образование.
Опыт работы по регистрации ЕАЭС лекарственных средств.
Опыт ввода лекарственных средств в гражданский оборот.
Наличие дополнительных квалификационных документов будет являться преимуществом.
Знание английского языка не ниже Intermediate.
Знание законодательства в области национальной регистрации и правил ЕАЭС.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации и лицензированию
Оформление по ТК РФ.
Здоровье: ДМС со стоматологией, страхование от несчастных случаев, полис выезжающих за рубеж, специальные программы страхования для родственников.
Спорт: корпоративная программа в фитнес-клубе в шаговой доступности от офиса.
Питание: оплата ланчей.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации и лицензированию
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23204948 на должность Инженер по нормированию труда от компании Хлеб Насущный в городе (населенном пункте) Москва