от компании (организации): АО ФОРП в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Инженер"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23204967 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 13 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23204967 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23204967 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Координировать проведение работ по разработке лекарственных препаратов на производственных площадках;
- Проверка документации, получаемой от производственных площадок;
- Проводить литературный поиск для обеспечения разработки новых или доработки существующих лекарственных препаратов;
- Составлять отчеты по разработке лекарственных препаратов;
- Предоставлять по запросу руководителя справки по текущим статусам разработки;
- Подготовка нормативного документа (НД) и сопряженной с НД документацией;
- Оценка и подготовка мастер-файла производителя активной субстанции в регистрационное досье;
- Выполнять переводы на русский язык научных публикаций и монографий ведущих мировых фармакопей;
- Координировать проведение работ по контракту в сторонних лабораториях;
- Подготовка документации модуля 2 (качество) регистрационного досье;
- Подготовка документации модуля 3 (качество) регистрационного досье;
- Отслеживать своевременное предоставление документов, запрошенных у контрагентов;
Навыки:
- Производить экспертизу документов, разрабатываемых производственной площадкой, описывающих технологию производства, разработку процессов производства и контроля качества для регистрационного досье на лекарственный препарат;
- Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства;
- Осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для решения профессиональных задач.
Знания:
- Принципов разработки новых лекарственных средств;
- Производственной документации в части выполняемых технологических процессов;
- Фармакопейных методов анализа, используемых для испытаний лекарственных средств: ВЭЖХ, ТСХ, ГХ, титриметрия, ВЭЖХ/МС, ИК и т.д.;
- Фармакопейных требований РФ и мировых фармакопей;
- Принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или биологическое);
- Опыт работы от 2 лет в области разработки или контроля качества ЛП, в лаборатории по контролю качества ЛП или от 2 лет на фармацевтическом предприятии;
- Владение основами знаний по фарм. химии, фарм. технологии;
- Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;
- Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;
- Умение работать с большими массивами данных;
- Умение работать в офисных программах
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по разработке лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23204961 на должность Химик от компании Antal Russia в городе (населенном пункте) Москва