от компании (организации): ООО Рус Биофарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23274784 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 14 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23274784 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 7 октября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23274784 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер)
В Компанию ПСК Фарма (группа компаний Rus Biopharm) г. Москва требуется Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер).
Обязанности работника на вакансии: Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер)
- коммуникация с регуляторными органами (Минздрав) по вопросам регистрации, клинических исследований, ввоза и вывоза образцов;
- подготовка третьего модуля регистрационного досье;
- комплектация и подача досье в Минздрав РФ;
- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ;
- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;
- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ;
- подготовка регистрационного досье для стран СНГ и ближнего зарубежья по необходимости;
- взаимодействие с группой разработки;
- управление проектной группой;
- архивирование оригиналов документов.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер)
- Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое).
- Обязательно знание английского языка не ниже intermediate (письменный).
- Опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства и опыт в анализе документации на лекарственное средство от иностранного производителя не менее 3 лет.
- Опыт работы на руководящей позиции является преимуществом.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер)
- Оформление согласно ТК РФ.
- Официальная заработная плата, премии, соц. пакет.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23274769 на должность Технический писатель/редактор технической документации (ИТ) от компании Syntellect (ООО СИНТЕЛЛЕКТ) в городе (населенном пункте) Москва