от компании (организации): ManpowerGroup в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинский представитель"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23336902 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 27 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23336902 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23336902 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий (ЕАЭС)
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий (ЕАЭС)
- Осуществляет поддержку процессов, подготавливает всю необходимую документацию для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений (запрос документов производителя, переводы, проверка документов в досье, артворков, инструкций, запрос и согласование договора с гос органом, подача досье, мониторинг, ответ на замечания и дополнительные запросы, проверка подгруженных материалов на сайте, архивирование досье), сертификации (см ниже).
- Осуществляет сертификацию (запрос необходимых документов производителя, перевод, составление обращений в гос орган, подача обращений/ писем, мониторинг обращений, консультации с экспертами гос органа при необходимости) ввозимых медицинских изделий согласно официальным срокам.
- Запрашивает необходимые документы у производителя через системы (например, MDRIM согласно планируемым срокам подач), ведет базу данных и регулярно её обновляет; содействует в своевременной легализации документов (наличие необходимых НЗК).
- Подготавливает досье для регистрации и перерегистрации (внесения изменений) для МИ и обеспечивает своевременную подачу в государственные органы, осуществляет контроль и мониторинг личного кабинета и статуса проектов, архивирует досье.
- Проводит проверку и анализ регистрационного досье.
- Взаимодействует с контрагентами (консалтинговые компании (при необходимости), переводческие агентства и другие).
- Участвует в аудитах в части подготовки документации и ответах на вопросы аудиторов.
- Осуществляет архивирование документов и поддерживает архив и базу данных в актуальном состоянии.
- Проводит эффективную коммуникацию, согласно установленным срокам предоставляет обратную связь основным стейкхолдерам и лидерам проектов.
- Осуществляет мониторинг изменений законодательства, своевременно информирует об изменениях, подготавливает формы оценки изменений и даёт своевременную оценку их влияния на бизнес и зарегистрированные МИ со стороны RA.
- Осуществляет административную поддержку процессов (счета, PO, контракты/дополнительные соглашения, отправки и получении корреспонденции и т.п.). Координирует процесс заключения договоров с поставщиками, отслеживает их сроки действия и контролирует оплату счетов по договорам.
- Поддерживает процесс проведения комплексной проверки поставщиков, принимает участие в тендерах.
- Подготавливает официальные письма для предоставления в госорганы и по запросу клиентов в отношении регуляторных вопросов, отслеживает ответы.
- Обеспечивает своевременное одобрение материалов в системе Copy Clearance со стороны RA и принимает участие в подготовке макетов этикеток и инструкций согласно регуляторным требованиям, контролирует соответствие содержания рекламных утверждений зарегистрированной информации регуляторным требованиям. Подает подлежащие регистрации в гос орган материалы перед их распространением, отслеживает статус. После получения подтверждения финально одобряет в системе copy clearance.
- Контролирует соответствие содержания рекламных утверждений зарегистрированной информации регуляторным требованиям, своевременно утверждает макеты упаковки и другие материалы.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации медицинских изделий (ЕАЭС)
- Эффективное управление проектами и ответственное проактивное ведение регуляторных активностей, чтобы сохранить текущие продукты на рынке, предупреждая возможные регуляторные риски и последствия, а также способствовать беспрепятственному выводу на рынок новых продуктов с соблюдением локальных регуляторных требований и комплаентных процессов.
- Высшее образование
- Опыт работы в отделе регистрации от 3х лет
- Английский язык, B2
- Ориентированность на результат, активность, командный игрок
- Отличные навыки коммуникации, открытость, способность выстраивать эффективную коммуникация на кросс-функциональном уровне
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации медицинских изделий (ЕАЭС)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23336897 на должность Замерщик-монтажник карнизов и солнцезащитных систем от компании ИП Зяббарова А.А. в городе (населенном пункте) Москва