от компании (организации): ОАО Синтез в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 2335527 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 23 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 2335527 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 2335527 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по регистрации ЛС
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации ЛС
- Подготовка документов и формирование досье для государственной регистрации лекарственных препаратов и внесения в реестр фармацевтических субстанций лекарственных и ветеринарных препаратов;
- Подготовка документов и формирование досье для подтверждения государственной регистрации лекарственных и ветеринарных препаратов, внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции;
- Унификация данных, представленных в регистрационном досье (фармацевтическая разработка, результаты доклинических и клинических исследований, технологической документации и производственной документации);
- Контроль прохождения процесса: регистрации, подтверждения государственной регистрации лекарственных и ветеринарных препаратов, внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на лекарственные средства;
- Ведение полного архива документации, поданной в регуляторные органы, Россельхознадзора и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов и образцов лекарственных и ветеринарных препаратов, субстанций, подлежащих регистрации на территории РФ, в соответствии с указаниями непосредственного руководителя.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по регистрации ЛС
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое);
- Опыт в подготовке документов и формировании досье для государственной регистрации лекарственных, ветеринарных препаратов и внесения в реестр фармацевтических субстанций от 3-х лет;
- Опыт работы с нормативной законодательной базой в сфере обращения лекарственных средств;
- Знания принципов GCP и GLP;
- Знание регуляторных требований ЕврАзЭС;
- Внимательность, умение работать с документами, коммуникабельность;
- Знание действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств;
- Внимательность к деталям, высокая самоорганизованность;
- Способность работать в режиме многозадачности, отличные коммуникативные навыки;
- Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, pdf), Outlook, 1C;
- Знание английского языка не ниже Intermediate, знание фармацевтической, и технологической терминологии.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации ЛС
- работа в одном из крупнейших предприятий фармацевтической отрасли России;
- работа в профессиональной команде;
- уютный офис в шаговой доступности от 3-х станций метро (Спортивная, Фрунзенская, Киевская);
- возможность для профессионального развития и роста;
- стабильная "белая" заработная плата.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по регистрации ЛС
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 2335524 на должность Инженер по ПХРВО от компании Фармацевтическая компания «Оболенское» в городе (населенном пункте) Оболенск