от компании (организации): PeptidPro в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23580811 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 5 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23580811 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23580811 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
Обязанности работника на вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
1. Подготовка к проведению клинических исследований препаратов компании:
• Участие в подготовке дизайна и синопсиса исследования, обсуждение с ключевыми лидерами мнений и потенциальными исследователями показаний, основных клинических точек, длительности исследования, диагностических подходов для построения доказательной базы в результате исследования
• Взаимодействие с бизнес девелопментом и маркетингом по вопросам потенциального рынка для рассматриваемых показаний
• Взаимодействие с медицинскими советниками по научному обоснованию дизайна исследования
• Обсуждение вопросов, возникающих по Протоколу исследования с исследователями и лидерами мнений, и нахождение оптимальных решений
• Контроль за работой КИО по созданию и обновлению документов исследования: Протокола, Брошюры исследователя, документов для субъектов исследования, руководств по исследованию, а также их рецензирование.
• Составление и согласование плана-графика проведения клинического исследования с КИО
2. Взаимодействие с КИО и другими поставщиками услуг
• Подбор контрактно-исследовательских организаций (КИО) для проведения клинических исследований.
• Участие в подборе исследовательских центров, обсуждение научных и организационных вопросов клинического исследования с потенциальными исследователями.
• Участие в обсуждении коммерческих предложений, договоров и бюджетов на проведение клинических исследований.
• Создание финансового и операционного планов проведения клинического исследования, предоставление необходимой отчетности руководству компании.
• Принятие решения о необходимости дополнительного привлечения поставщиков услуг, проведение процедуры их оценки и отбора.
• Взаимодействие с субподрядчиками по вопросам проведения клинических исследований.
• При необходимости проводит тренинги для сотрудников КИО по препаратам компании, протоколу исследования, процедурам компании
• Контролировать соблюдение процедур Медицинского отдела, обеспечивающих следование принципам медицинской науки и этики, а также требований в отношении авторских прав и правил Качественной Клинической Практики (GCP) при проведении клинических исследований
3. Управление клиническими исследованиями и контроль качества предоставляемых услуг
• Контроль за соблюдением плана-графика проведения клинического исследования, упреждение возможных нарушений. При выявлении случаев отклонения от заданного графика, бюджета или требуемого уровня качества, контроль за составлением, утверждением и выполнением плана корректирующих действий.
• Контроль выполненных активностей согласно бюджету исследования, одобрение счетов на оплату.
• Проведение совместных мониторинговых визитов с целью оценки качества работы КИО и исследовательского центра, соответствия порядка организации работы в центре целям исследования.
• Участие в подготовке к аудитам / инспекциям в исследовательском центре.
4. Поддержание отчетных документов по клиническим исследованиям и коммуникации дополнительных активностей необходимых или желательных для формирования доказательной базы по препарату
• Участие (совместно с КИО) в написании отчета по клиническому исследованию и постмаркетинговым программам по соответствующему терапевтическому направлению, имеющих медицинскую, научную значимость и представляющих ценность для стратегического развития препарата;
• Участвует в написании финального отчета, в проверке соответствия Отчету переданной базы данных и готовит внутреннюю презентацию (совместно с Медицинским советником) по результатам клинического исследования для сотрудников компании.
• Обновлять базу данных Медицинского отдела, необходимой информацией по проведенным или находящимся в процессе проведения клиническим исследованиям.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
???????
a. Высшее медицинское образование
b. Опыт работы (не менее 2х лет) в области в области клинических исследований;
c. Знание локальных и международных законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований;
d. Эффективные коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь;
e. Навыки проведения презентаций;
f. Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, в том числе умение пользоваться программами Word, Excel, PowerPoint, Microsoft Office Outlook, способность обучиться работе в других программах или с базами данных;
g. Английский язык (письменный уровень не ниже intermediate).
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по клиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23580810 на должность Старший полицейский группы задержания от компании Управление вневедомственной охраны главного управления войск национальной гвардии по Московской области сокращенно Ступинский ОВО- филиал ФГКУ УВО в городе (населенном пункте) Озеры