от компании (организации): PeptidPro в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23663030 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23663030 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23663030 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по доклиническим исследованиям
Круг задач:
а. Управление программами доклинических исследований по эффективности in vivo и in vitro.
• Выполнение поиска и анализа научных исследований/публикаций в области научных интересов компании (исследования механизмов определенных заболеваний, исследования в области клеточных технологий, другие).
• Поиск исполнителей для исследований механизмов действия препаратов компании/ потенциальных кандидатов для дальнейшей разработки. Участие в обсуждении дизайна исследования c потенциальными исполнителями, обсуждение моделей экспериментов, потребности в реагентах, объеме исследований и сроках.
• Создание плана проекта для каждого исследования, согласование планов с исполнителями, представление планов исследований внутри компании, отчет по прогрессу и результатам работ, координация проведения доклинических исследований. Контроль за соблюдением плана-графика проведения доклинического исследования.
в. Взаимодействие с КИО в области ДКИ и другими поставщиками услуг
• Подбор контрактно-исследовательских организаций для проведения доклинических исследований/токсикологических исследований.
• Участие в обсуждении коммерческих предложений, договоров и бюджетов на проведение доклинических исследований.
• Создание бюджета доклинического исследования, предоставление необходимой отчетности руководству компании.
• Принятие решения о необходимости дополнительного привлечения поставщиков услуг, проведение процедуры их оценки и отбора.
• Контроль выполненных активностей согласно бюджету исследования, одобрение счетов на оплату.
• При выявлении случаев отклонения от заданного графика, бюджета или требуемого уровня качества, контроль за составлением, утверждением и выполнением плана корректирующих действий.
• Контролировать соблюдение процедур Медицинского отдела, обеспечивающих следование принципам медицинской науки и этики, а также требований в отношении авторских прав
с. Взаимодействие с другими специалистами компании
• Взаимодействие с клинической группой для планирования исследований по механизмам действия, а также разработки необходимых документов по официальной доклинике в ходе подготовки к клиническим исследованиям (в частности, для написания Брошюры исследователя)
• Взаимодействие с производственным отделом для планирования необходимого количества препарата для всех видов доклинических исследований
• Взаимодействие со специалистом по регистрации/регуляторным вопросам для планирования необходимых исследований и для предоставления отчетов для регистрационных досье
• При выявлении случаев отклонения от заданного графика, бюджета или требуемого уровня качества, контроль за составлением, утверждением и выполнением плана корректирующих действий.
• Проведение совместных мониторинговых визитов с целью оценки качества работы КИО и исследовательского центра, соответствия порядка организации работы в центре целям исследования.
• Участие в подготовке к аудитам / инспекциям в исследовательском центре.
d. Поддержание отчетных документов по доклиническим исследованиям и коммуникации дополнительных активностей необходимых или желательных для формирования доказательной базы по препарату
• Ведение базы данных по доклиническим исследованиям в соответствии с требованиями компании к хранению и архивированию документов по исследованиям;
• Участвует в написании финальных отчетов, в проверке соответствия Отчету переданной базы данных, а также фотографий, графиков и других наглядных материалов и готовит внутреннюю презентацию, а также участвует в планировании и в контроле публикаций по проведенным исследованиям.
• Обновлять базу данных Медицинского отдела, необходимой информацией по проведенным или находящимся в процессе проведения доклиническим исследованиям.
Профессиональный опыт и навыки:
Высшее биологическое или медицинское образование, ученая степень
Опыт работы в лаборатории с экспериментальными моделями (не менее 3х лет);
Научные публикации (абстракты конференций), опыт научных презентаций;
Эффективные коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь;
Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, в том числе умение пользоваться программами Word, Excel, PowerPoint, Microsoft Office Outlook, способность обучиться работе в других программах или с базами данных;
Английский язык (письменный уровень не ниже upper intermediate, желательно fluent).
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по доклиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23663012 на должность Лаборант по контролю качества от компании ООО Sysmex RUS в городе (населенном пункте) Москва