от компании (организации): ООО Апиценна в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Машиностроение"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 24273238 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 7 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 24273238 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 24273238 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по обеспечению качества
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по обеспечению качества
- Разработка ключевых документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
- Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности компании;
- Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
- Организация и поддержание системы обучения персонала;
- Проверка и архивное хранение досье на серию;
- Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре;
- Работа с системами отклонений, изменений;
- САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
- Анализ и управление рисками;
- Участие в валидационных мероприятиях;
- Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение и составление отчетности;
- Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
- Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
- Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством. Разработка плана по улучшению ФСК;
- Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по обеспечению качества
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
- Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
- Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики» ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 145 «Правила хранение ЛС для вет.мед», Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP);
- Знание работы с договорами на контрактное производство;
- Общие знания в области квалификации и валидации;
- Уверенный пользователь MS Office;
- Желательное знание английского языка.
-
Мы предлагаем:
- Уникальный опыт работы в стабильной фармацевтической компании - почти 30 лет на рынке!
- Работа с широкой продуктовой линейкой ветеринарные лекарственные средства (все формы), биологические и кормовые добавки, гигиеническая линейка (шампуни, бальзамы, ошейники)
- Доставку корпоративным автобусом до предприятия от м. "Новокосино"
- Комфортный презентабельный офис
- Парковку на территории предприятия
- Бесплатное питание
- Оформление в соответствии с ТК РФ, своевременные выплаты заработной платы
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 24273237 на должность Заместитель начальника участка от компании ООО СпецСтройТехнологии-М в городе (населенном пункте) Москва