- формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку;
- выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки;
- поиск и работа с контрактными производствами, контроль выпуска продукции
- Расчет себестоимости
-подготовка опытных образцов
- организация и контроль тестирования сырья / лабораторных образцов.
-проектирование технологического процесса производства различных форм лекарственных средств.
-Разработка и актуализация технологической и производственной документации (инструкций), спецификаций на основное и вспомогательное сырье, сопроводительных листов (технологических карт) и др.
- обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка;
- взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат;
- организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования Общего технического документа (регистрационного досье).
- информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклиника, клиника, регистрация).