от компании (организации): ООО Лаборатория Гемотест в городе (населённом пункте): Люберцы, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Технолог, мясо- и птицепереработка"
с заработной платой: от 90000 руб.
Вакансия № 24431645 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 19 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 24431645 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 24431645 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинского оборудования
Требования:
- образование, среднее профессиональное техническое и/или биологическое и/или медицинское и/или образование в сфере стандартизации и метрологии,
- стаж работы не менее 3 лет,
- опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 1 года,
- опыт организации и сопровождения технических, токсикологических и клинических испытаний,
- опыт написания технических файлов для регистрации в России,
- знание законодательства в области обращения медицинских изделий,
- наличие в портфолио успешно зарегистрированного изделия,
- знание нюансов работы с зарубежными и отечественными производителями,
- уверенный пользователь ПК - MS Office, 1С Документооборот.
Обязанности:
- регистрация и учет лабораторного оборудования (средств измерения, испытательного и вспомогательного оборудования).
- составление графиков поверки (калибровки) средств измерений и аттестации испытательного оборудования с отслеживанием сроков выполнения.
- составление плана проведения технического обслуживания оборудования,
- подготовка регистрационного досье,
- разработка технического файла,
- получение разрешения на ввоз образцов,
- организация технических, токсикологических, клинических испытаний, испытаний средств измерений,
- подготовка документов, необходимых для испытаний,
- работа с досье после получения замечаний экспертизы,
- поддержание досье на зарегистрированные изделия в актуальном состоянии,
- сопровождение регистрационного процесса на всех этапах,
- участие в процессе проведения внешних аудитов СМК (инспекционный контроль, аккредитация, подтверждение компетентности) на соответствие требованиям Критериев аккредитации, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 15189, ГОСТ ISO/IEC 17025 и др.,
- предоставление непосредственному руководителю ежемесячные планы и отчеты о проделанной работе.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинского оборудования
- работа в компании Федерального уровня (клинико-диагностическая лаборатория);
- место работы: м. Лермонтовский проспект , ул. Октябрьский проспект д. 183 ;
- график работы 5/2 (с 09:00 до 18:00 ч.);
- работа на современном оборудовании;
- иногородним предоставляется общежитие.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинского оборудования
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 24431641 на должность Бухгалтер-калькулятор/Технолог-калькулятор от компании Dunkin Donuts в городе (населенном пункте) Москва