от компании (организации): ИРВИН 2 в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 24536187 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 3 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 24536187 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 24536187 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджера по регистрации ЛС
Обязанности работника на вакансии: Менеджера по регистрации ЛС
- Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС для процедур регистрации, приведение в соответствие, внесение изменений (анализ, подготовка, комплектация документов для досье);
- Экспертная оценка полноты данных в регистрационных досье лицензионных зарубежных препаратов;
- Знание нормативных требований ЕАЭС, а также ЕМА, FDA к формированию регистрационного досье на лекарственный препарат;
- Взаимодействие с производителями продукции по вопросам содержания досье в рамках оценки;
- Взаимодействие с уполномоченными органами исполнительной власти, а также экспертами, организациями, ассоциациями, научными обществами и научными центрами в рамках компетенции;
- Подготовка ответов по запросу регуляторных органов;
- Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
- Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
- Ведение отчетности о ходе регистрационных процессов и процедур.
- Контроль исполнения стандартов СМК предприятия в ходе выполнения регистрационных процедур
Требования к работнику на вакансии: Менеджера по регистрации ЛС
- Опыт работ в регистрации от 5 лет с подтверждением получения регистрационных документов на ЛС и АФИ;
- Высшее образование – химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское;
- Уверенный пользователь ПК;
- Хорошее владение английским языком с учетом проф.специфики (устный, письменный);
- Умение работать в режиме многозадачности; способность самостоятельного ведения проекта в рамках общего рабочего процесса; способность самостоятельно принимать решения;
- Умение работать в команде, работоспособность, инициативность, исполнительность, хорошие коммуникативные навыки.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджера по регистрации ЛС
- оформление согласно ТК РФ;
- рабочий день пн-пт с 08:00 до 17:00;
- офис м. Коломенская;
- белая заработная плата
Откликнуться на эту вакансию: Менеджера по регистрации ЛС
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 24536185 на должность Менеджер сервисного отдела (Медицинское оборудование) от компании ООО БВ Групп в городе (населенном пункте) Москва