от компании (организации): ООО БРИДЖФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: от 50 руб.
Вакансия № 2482534 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 3 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 2482534 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 2482534 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Центр клинических исследований «Bridge Pharm» — это контрактно-исследовательская организация, занимающаяся проведением доклинических и клинических исследований, исследований биоэквивалентности и регистрацией лекарственных препаратов в России.
Команда «Bridge Pharm» — это профессионалы с опытом работы в разных областях медицины и фармацевтики преимущественно в клинических исследованиях и регистрации лекарственных средств в России и других странах. У нас глубокое знание фармацевтического рынка и самые квалифицированные аналитики, поэтому мы обладаем наиболее актуальной информацией по трендам развития фармрынка.
Мы придерживаемся высоких стандартов качества и принципов этичного ведения бизнеса.
Требования к кандидату:
- Знание действующего законодательства и методических рекомендаций в области регистрации лекарственных препаратов;
- Подготовка и формирование регистрационного досье и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Подтверждение государственной регистрации ЛП;
- Внесение фармацевтических субстанций в Государственный реестр РФ;
- Подготовка досье на лекарственные препараты с целью государственной регистрации;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Консультации по вопросам регистрации лекарственных препаратов;
- Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
- Разработка документов регистрационного досье;
- Подготовка и оценка макетов первичной и вторичной упаковки;
- Предоставление регистрационного досье в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей государственную регистрацию лекарственных средств;
- Подготовка ответов и дополнительных материалов в соответствии с запросами экспертной организации;
- Организация проведения предрегистрационной экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата и качества лекарственного средства;
- Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
- Взаимодействие с государственными регулирующими органами;
- Ведение базы данных регистрационной документации.
- Желательно знание английского языка.
- Ответственность, ориентация на достижение поставленных целей, аналитический склад ума, активная жизненная позиция.
- Опытный пользователь - ПК.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
- Полная занятость, пн-пт с 9 до 18
- Заработная плата обсуждается по итогам собеседования;
- Офис на ст.м. Юго-западная, в шаговой доступности от метро
- Возможность карьерного и профессионального роста
Тип занятости
- Полная занятость, полный день
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 2482533 на должность Менеджер по регистрации медицинских изделий от компании ООО БРИДЖФАРМ в городе (населенном пункте) Москва