от компании (организации): Лаборатория геномной инженерии МФТИ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: от 120000 до 250000 руб.
Вакансия № 24957733 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 24957733 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 24957733 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель направления по клиническим и доклиническим исследованиям
С помощью биотехнологических подходов, основанных на технологии редактирования генома сегодня ведущие мировые научные центры решают сложнейшие биомедицинские задачи, связанные с лечением редких наследственных и онкологических заболеваний, а также разработкой вакцинных препаратов. Создание инструментов доставки редактирующего материала в клетку — основа любого такого препарата. Лаборатория геномной инженерии Центра живых систем МФТИ — один из ведущих мировых научных центров, занимающихся разработкой таких инструментов.
Для нас очень важно найти практический выход для наших исследований, некоторые наши проекты уже находятся на этапе доклинических исследований, наша цель создание генотерапевтических препаратов и вакцин, не только для российского, но и для американского и европейского рынков. Мы ищем в команду руководителя проектов по доклиническим и клиническим исследованиям, который будет отвечать за общее управление проектами по ДКИ и КИ, работать с зарубежными партнёрами (через аффилированную компанию) прежде всего в США и Европе, обеспечит прохождение всех этапов ДКИ и КИ в соответствии не только с российскими, но и со стандартами FDA и EMA, для дальнейшей беспрепятственной регистрации препарата.
Обязанности работника на вакансии: Руководитель направления по клиническим и доклиническим исследованиям
- Подготовка проектной документации для проведения ДКИ и КИ
- Консультативная поддержка научного R&D блока
- Ведение проектов по ДКИ и КИ, обеспечение надлежащего контроля всех этапов
- Координация и контроль контрактно-исследовательских организаций
- Поддержка и развитие контактов с FDA и EMA, а так же с российским регулятором
- Приведение стандартов ДКИ и КИ в соответствие с регламентами России, FDA и EMA
Требования к работнику на вакансии: Руководитель направления по клиническим и доклиническим исследованиям
- Высшее образование, PhD в медицине, фармацевтике, биологии или химии
- Релевантный опыт от 3х лет
- Наличие кейсов по прохождению всех этапов ДКИ и КИ с последующим выводом препарата на российский и европейский или американский рынки
- Желательно наличие контактов с FDA и EMA
- Свободный разговорный английский язык
- Знание международных стандартов и регламентов проведения ДКИ И КИ
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель направления по клиническим и доклиническим исследованиям
- Локация г. Долгопрудный, кампус МФТИ, потенциально есть возможность работать на другой площадке, г. Москва, ул. Москворечье д.1 (м. Каширская).
- З\п рыночная, обсуждается индивидуально, зависит от исходных навыков и кейсов
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель направления по клиническим и доклиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 24957712 на должность Менеджер по работе с физическими лицами от компании БУДЬ ЗДОРОВ, Клиника в городе (населенном пункте) Москва