от компании (организации): АО ФОРП в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: от 130000 руб.
Вакансия № 24974167 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 17 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 24974167 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 24974167 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Проверка технической документации, получаемой в ходе проведения фармацевтической разработки от контрактных организаций;
- Проведение литературного поиска для обеспечения разработки лекарственных препаратов;
- Составление отчетов по разработке лекарственных препаратов;
- Подготовка Нормативной Документации (НД) и сопряженной с НД документации;
- Составление отчетов по разработке лекарственных препаратов;
- Оценка и подготовка мастер-файла производителя активной субстанции для регистрационного досье;
- Выполнение переводов на русский язык научных публикаций и монографий мировых фармакопей;
- Координирование проведения работ по контракту в сторонних лабораториях;
- Подготовка документации модуля 3 (качество) регистрационного досье;
Навыки:
- Проведение экспертизы документов, разрабатываемых контрактными организациями (производственной площадкой, R&D центром), входящих в 3 Модуль регистрационного досье;
- Разработка нормативной документации на лекарственные средства;
- Осуществление поиска и анализа регуляторной, научной и научно-технической информации для решения профессиональных задач.
Знания:
- Принципов разработки новых лекарственных средств;
- Производственной документации в части выполняемых технологических процессов;
- Фармакопейных методов анализа, используемых для испытаний лекарственных средств: ВЭЖХ, ТСХ, ГХ, титриметрия, ВЭЖХ/МС, ИК и т.д.;
- Фармакопейных требований РФ и мировых фармакопей;
- Принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или биологическое);
- Опыт работы от 2 лет в области разработки или контроля качества ЛП, в лаборатории по контролю качества ЛП или от 2 лет на фармацевтическом предприятии;
- Владение основами знаний по фарм. химии, фарм. технологии;
- Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;
- Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;
- Умение работать с большими массивами данных;
- Умение работать в офисных программах
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по разработке лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 24974138 на должность Логопед-дефектолог в Центр развития детей и поддержки семейного образования "ЭИ дети" от компании Школа развития эмоционального интеллекта (ИП Седелкина Марианна Викторовна) в городе (населенном пункте) Долгопрудный