от компании (организации): Kelly Services в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25002338 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 11 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25002338 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25002338 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации ЛС
Одна из ведущих фармацевтических Компаний мирового масштаба, входит в ТОП 5 фармкомпаний в мире, специализирующихся на дженериках.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации ЛС
· Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии;
· Составление инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
· Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП;
· Оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, проверка и согласование макетов;
· Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;
· Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
· Взаимодействие с представителями различных Институтов и лабораторий в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов;
· Осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов.
Требования к квалификации:
· Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
· Опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;
· Знание Российского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств (обязательно);
· Знание структуры документов регистрационного досье;
· Уверенный пользователь MS Office, опыт работы в программе Illustratort будет являться преимуществом;
· Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
· Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.
Условия работы:
- Привлекательный уровень заработной платы (обсуждается индивидуально);
- ДМС расширенный со стоматологией (+2 члена семьи);
- Страхование от несчастных случаев;
- Оплата питания;
- Компенсация мобильной связи;
- Частичная оплата проезда;
- Корпоративное обучение, компенсация англ языка;
- Бонусные программы.
- Индексация зп.
Образование: высшее
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации ЛС
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25002337 на должность Ассистент менеджера по персоналу/Ресечер от компании Finbridge в городе (населенном пункте) Москва