от компании (организации): БИОКАД, биотехнологическая компания в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Информационные технологии, интернет, телеком" → "Тестирование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25048722 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 5 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25048722 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25048722 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по валидации компьютеризированных систем
Обязанности работника на вакансии: Специалист по валидации компьютеризированных систем
- Согласование и контроль выполнения валидационных мероприятий;
- Участие во внешних и внутренних аудитах по вопросам валидации компьютеризированных систем;
- Поддержание систем в валидированном состоянии: проведение валидации, технической приемки, выполнение периодических обзоров КС;
- Квалификация IT-инфраструктуры;
- Оценка влияния внедряемых изменений на валидационный статус систем. Проведение анализа рисков;
- Разработка/составление, актуализация плана-графика валидационных мероприятий;
- Разработка, согласование, утверждение и актуализация валидационных протоколов и отчетов;
- Разработка/согласование/внедрение необходимой документации СМК;
- Отслеживать мировые тенденции к подходам валидации КС и имплементировать их в работу отдела;
- Обеспечение надлежащего документооборота внутри отдела и между департаментами (систематизация, хранение и обеспечение сохранности документов).
Требования к работнику на вакансии: Специалист по валидации компьютеризированных систем
- Знание жизненного цикла компьютеризированных систем;
- Знание и применение требований GMP, GAMP 5, документов PIC/S, FDA CFR 21 part 11, ICH: Q8, Q9, Q10; ISO: 9001, 13485;
- Опыт в проведении квалификации оборудования и валидации компьютеризированных систем в соответствии с нормативными требованиями, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации;
- Опыт систематизации и управления документацией по валидации: ведение учета утвержденной и актуальной документации, создание, систематизация, хранение и обеспечение сохранности документов;
- Знание принципов СМК;
- Развитые коммуникативные навыки;
- Английский язык (Intermediate и выше).
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по валидации компьютеризированных систем
- Достойный уровень оплаты труда, годовое премирование, официальное оформление по ТК РФ;
- Комфортные условия: можно работать удаленно или в современном стильном офисе БЦ "Пассаж" у м. Гостиный двор в Санкт-Петербурге или в БЦ "Северная башня" в Москве, сокращенный рабочий день в пятницу;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты;
- Электронная компенсация питания, кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/какао/чаем;
- Забота о сотрудниках: ДМС со стоматологией после испытательного срока, внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение и не только);
- Широкий спектр для обучения и развития: у нас есть внутренний корпоративный университет, корпоративная онлайн-библиотека Alpina Digital, внешние обучения и конференции, возможность обучения английскому языку в формате софинансирования; возможность участия в волонтерских программах;
- Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по валидации компьютеризированных систем
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25048719 на должность Инженер по тестированию (Логистика / Франшиза для ПВЗ) от компании Ozon Информационные технологии в городе (населенном пункте) Москва