от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Пищевая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25307176 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 22 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25307176 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25307176 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по GMP-проектам (Отдел обеспечения качества)
Задачи:
-
Участие в проектах по строительству и реконструкции производственных площадок в рамках оценки/контроля соблюдения требований ФСК;
-
Участие в вопросах производства, оценка возможности совмещения производства, согласование/помощь в разработке протоколов анализа рисков;
-
Рассмотрение и согласование/предоставление комментариев к проектным документам (URS, ТЗ и т.д.), при необходимости со ссылками на GMP и другой НД;
-
Рассмотрение и согласование планировок производственных помещений на соответствие GMP и других GMP- cвязанных документов, предоставление комментариев/замечаний;
-
Методическая и практическая помощь предприятиям ГК АО «Р-Фарм» по разработке документации ФСК по проектам;
-
Вопросы соблюдения требований ФСК при ведении проектов по локализации производства новых ЛС;
-
Разработка стандартных операционных процедур по фармацевтической системе качества по направлению деятельности;
-
Проведение тренингов (обучения) персонала по направлению деятельности.
Наш портрет идеального кандидата: - Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое).
-
Опыт работы на производстве ЛС, общий стаж работы в производстве лекарственных средств от 5-ти лет.
-
Опыт работы в реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, в т.ч. биотехнологических лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств;
-
Опыт работы с планировками помещений производства и лабораторий контроля качества (рассмотрение, комментарии);
-
Знание организации работы Отдела обеспечения качества, знание процессов фармацевтической системы качества;
-
Опыт организации, координации и оптимизации работ по процессам системы качества на предприятиях, разработка документации (желателен опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных);
- Знание английского языка будет являться преимуществом.
Мы предлагаем: - Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот.
- Компенсация мобильной связи.
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по GMP-проектам (Отдел обеспечения качества)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25307171 на должность Водитель - курьер на автомобиль компании Ford Transit от компании Проект А в городе (населенном пункте) Дзержинский