от компании (организации): ANCOR в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лаборант"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25430363 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 4 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25430363 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25430363 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs Manager, Russia& CIS/Менеджер по регуляторным вопросам, Россия и СНГ (AbbVie)
AbbVie International biopharmaceutical company is looking for Regulatory Affairs Manager, Russia& CIS
Key responsibilities:
- Gather a thorough knowledge of the registration files and all related company product documentation. Keep up-to-date on Company products;
- Coordinate handling of company core date sheet (CCDS) updates;
- Review and sign-off registration packages prior to submission;
- Gain Regulatory Authority approval for marketing authorisations for new products;
- Maintain all existing product marketing authorisations and gain Regulatory Authority approval of variations (amendments) to these authorisations as required;
- Manage any further information requests from local Regulatory Authority in a timely manner;
- Review Product Information in accordance with legal and regulatory requirements; ensure that all prescribing information is accurate, updated and approved by both Company and relevant Regulatory Authority in accordance with Company policies and local regulations;
- Create Product Normative Documents in accordance with company’s analytical guidelines and local regulatory requirements; ensure that all information is accurate, updated and approved by both Company and relevant Regulatory Authority;
- Provide appropriate amounts and list of samples, reference standards, reagents and equipment required for pre-submission and registration testing of drug products;
- Provide necessary support in local pre-submission laboratory testing;
- Perform regulatory review of promotional materials.
Skills& knowledge:
- Education: University degree in Pharmacy, Medicine or Life Sciences;
- Comprehensive knowledge of Russian and EAEU Regulatory Affairs requirements;
- Strong knowledge of professional terminology (CMC, analytical, chemistry);
- Upper-Intermediate in English both verbal and written, efficient computer Skills;
- Good presentation skills;
- Sound judgment, strong communication and negotiating skills;
- Team work skills;
- Attentive to details, responsible and well-organized.
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs Manager, Russia& CIS/Менеджер по регуляторным вопросам, Россия и СНГ (AbbVie)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25430361 на должность Научный сотрудник (неорганическая химия) от компании Агентство КИТ Консалт в городе (населенном пункте) Москва