Вакансия № 25745563 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 28 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25745563 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25745563 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
- принимать участие во внедрении, совершенствовании, управлении и реализации политики Системы фармаконадзора в соответствии с требованиями «Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87);
-
представлять все документы, имеющие отношение к фармаконадзору, согласно требованиям законодательства Российской Федерации;
-
поддерживать в актуальном состоянии мастер-файл по фармаконадзору;
-
разрабатывать и согласовывать планы управления рисками безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых филиалом и проходящих клинические исследования;
-
сбирать сведения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов;
-
обрабатывать поступающую информацию о безопасности лекарственных препаратов;
-
предоставлять информацию о безопасности лекарственных препаратов в уполномоченные государственные органы исполнительной власти;
-
подготавливать периодические отчеты о безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых филиалом;
-
проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникшим при приеме лекарственных препаратов;
-
разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов;
-
подготавливать ответы на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
-
распространять информацию о безопасности лекарственных препаратов по структурным подразделениям Центра;
-
информировать директора о нарушениях функционирования Системы фармаконадзора и принятых мерах по их устранению;
-
постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность, принимать участие в конференциях, повышении квалификации в образовательных центрах и самостоятельной подготовки по тематике закреплённой за специалистом по фармаконадзору;
-
участвовать в обучении персонала филиала по фармаконадзору в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора.