от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лаборант"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25867785 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 15 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25867785 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25867785 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский монитор группы безопасности клинических исследований
Задачи:
- Оперативная периодическая экспертная оценка результатов мониторинга эффективности и безопасности клинических исследований;
- Обеспечение подготовки документации, формирование выгрузок для разработки периодической отчетности и для целей работы внутренних и/или независимых внешних комитетов по безопасности, управление сигналами;
- Непрерывный контроль и обеспечение благоприятного соотношения польза-риск разрабатываемых ЛС;
- Мониторинг внутренних информационных ресурсов компании по вопросам безопасности разрабатываемого продукта;
- Обеспечение процедуры управления сигналами и информирования круга заинтересованных лиц с целью внесения изменений в инструкции по медицинскому применению и выполнения дальнейших действий;
- Участие в заседаниях Внутреннего комитета по безопасности и принятии решений данного комитета;
- Разработка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (РООБ), иных форм периодической отчетности;
- Участие в разработке программ управления рисками, мер минимизации рисков и мер контроля их эффективности, контроль выполнения обязательств, в соответствии с планами управления рисками;
- Экспертная оценка безопасности продукции и доказательный критический анализ соотношения «польза – риск» лекарственных препаратов.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское образование;
- Знание Российского и международного законодательства в сфере клинических исследований;
- Навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
- Навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам;
- Знание английского не ниже уровня Upper- intermediate (устная, письменная коммуникация);
- Умение работать с медицинской документацией;
- Опыт клинической работы;
- Опыт научной работы в сфере медицины и фармацевтики., медицинского писательства (РООБ, иная отчетность по безопасности в т.ч. подготовка документации и участие safety monitor board);
- Опыт работы специалистом по фармаконадзору безопасности вакцин других компаний, желательно международных.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский монитор группы безопасности клинических исследований
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25867779 на должность Тренер по спортивной гимнастике в центр гимнастики и акробатики 0"GYM" от компании OGYM в городе (населенном пункте) Москва