от компании (организации): PeptidPro в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 25967007 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 29 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 25967007 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 25967007 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по трансферу технологий
1. Круг задач:
a. Поиск и взаимодействие с потенциальными контрактными производственными площадками CMO;
b. Выбор, привлечение, управление и организация работы с подрядчиками в сфере контрактного производства и контрактной разработки технологии
c. Создание и реализация плана производства для клинических и проектных серий продуктов
d. Подготовка производственной документации для запуска и осуществления клинических исследований в части производства и продукта
e. Обеспечение наработки валидационных (регистрационных) серий, обеспечение методического руководства за наработкой валидационных и коммерческих серий в рамках технологического трансфера;
f. Обеспечение разработки, ведения, хранения документации, отражающей процесс технологического трансфера;
g. Подготовка документов (технологических) для регистрации лекарственных средств в РФ;
h. Согласование изменений технологии производства внутри компании и с партнёрами, поддержка регистрационного процесса;
i. Предоставление информации о необходимом оборудовании и оснащении для внедрения производства новых препаратов;
j. Взаимодействие с аналитическими лабораториями и другими подрядчиками на стадии подготовки регистрационного досье на лекарственный препарат;
k. Обеспечение производственной поддержки на этапе разработке новых лекарственных препаратов (производство доклинических, клинических серий препаратов).
2. Профессиональный опыт и навыки:
• Образование высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое
• Знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного процесса в РФ и ЕАЭС – как преимущество
• Высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии;
• Желателен практический опыт в области трансфера производства фармацевтических препаратов и регистрации лекарственных средств;
• Опыт работы в R&D с клетками эукариот;
• Опыт работы в области проектного менеджмента/развитые навыки планирования сложных процессов с вовлечением большого количества контр-агентов/процессов
• Навыки кросс-функциональной работы;
• Готовность к офисной работе с выездом на производственные площадки/лаборатории;
• Уровень владения английским языком не ниже Intermediate
• Навыки работы на компьютере (Word, Excel, Power Point, Outlook).
3. Личные качества:
a. Ориентированность на результат
b. Умение работать в команде
c. Гибкое, подвижное мышление, умение смотреть на ситуацию с разных позиций
d. Умение видеть картину в целом/стратегическое мышление
e. Приверженность этическим нормам ведения бизнеса
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по трансферу технологий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25967005 на должность Regulatory Affairs Manager, Russia& CIS/Менеджер по регуляторным вопросам, Россия и СНГ от компании ANCOR в городе (населенном пункте) Москва