Вакансия № 26075290 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 18 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26075290 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26075290 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
по постановке эксперимента по разработке методик контроля качества препарата современными методами в том числе ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и другие.
-
требований нормативной документации при разработке методик (ICH, требованиях ВОЗ, EMA, FDA и др.);
-
требований к валидации методик анализа,
-
знание основ статистического анализа
-
требований к составлению нормативного документа по качеству (НД) лекарственных препаратов
-
требований к регистрации препаратов по ЕАЭС,
-
требований к составлению нормативных документов на БАД к пище и косметической продукции,
-
требований по исследованию стабильности лекарственных препаратов (ЕАЭС),
-
Требований GMP.
-
Требуются практические навыки
-
по проведению разработки методик контроля качества лекарственных препаратов (мази, гели, порошки, таблетки, капсулы, раствора, сиропы, настойки) методами ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ и др. с последующим составлением нормативного документа по качеству на продукт,
-
работы с регламентирующей документацией по разработке методик и подготовке НД (ГФ РФ, Фармакопея союза, USP, EP, документы ICH, требования ВОЗ, EMA, FDA и др.),
-
разработки спецификаций на продукт, промежуточный продукт
-
подготовки аналитической части досье на лекарственный препарат и субстанцию в соответствии с требованиями к регистрации по ЕАЭС;
-
подготовки документации и проведение валидации методик, трансферу методик
-
навыки по подготовке документации по исследованию стабильности препаратов.
Оформление по ТК РФ, белая з/п, отпуск, больничный.