от компании (организации): Герофарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26092239 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 13 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26092239 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26092239 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по качеству
ГЕРОФАРМ - национальный производитель биотехнологических препаратов, входит в ТОП-20 ведущих российских фармацевтических производителей.
Компания устойчиво чувствует себя на рынке и в рамках реализации своей стратегии продолжает активно расти и набирать команду.
Мы ищем Менеджера по качеству.
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по качеству
-
Гармонизация и оптимизация глобальных процессов по контролю качества на всех производственных площадках (OOS, OOT, процесс исследования стабильности, менеджмент образцов и пр.);
-
Гармонизация требований к качеству продуктов с учетом международных требований;
-
Организация процесса централизованного управления рисками для качества продуктов;
-
Взаимодействие с контрактными площадками по производству продуктов в части вопросов контроля качества (БАД, ЛС);
-
Организация работы с импортируемыми ЛП, выпушенными в ГО контрактными площадками (контроль в ФГБУ, процесс подтверждения на рынке РФ, централизованный подход к претензиям и дефектам качества к импортируемым ЛП);
-
Систематизация основных данных по документам регистрационного досье продуктов (РУ, НД, макеты и пр.), ведение реестров;
-
Составление резюме по качеству ЛП для регистрационного досье;
-
Мониторинг информации о новых регуляторных требованиях в части качества продуктов (письма РЗН, решения ЕАЭС и пр.);
-
Участие в аудитах контрактных площадок и производителей АФС.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по качеству
-
Образование: высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, биологическое, химико-технологическое, биотехнологическое, медицинское, инженерное, управление качеством.
-
Опыт работы: не менее 3 лет на фармацевтическом предприятии, не менее 2 лет в службе качества.
-
Знания и навыки: знание требований нормативно-правовых актов ЕАЭС и РФ в области производства, контроля качества, хранения и транспортировки лекарственных средств для медицинского применения, GMP EU, документов ICH Q.
-
Владение иностранным языком: английский. Уровень владения: не ниже Intermediate (желательно).
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по качеству
- Работа в стабильной компании, которая устойчиво чувствует себя на рынке и заботиться о благополучии своих сотрудников.
- Официальное оформление, срочный трудовой договор на время декрета основного сотрудника.
- Квартальное и годовое премирование.
- Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов.
- ДМС, страхование жизни.
- Корпоративная мобильная связь.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26092237 на должность Менеджер по информационно-аналитическому сопровождению Службы Безопасности от компании Стокманн в городе (населенном пункте) Москва