от компании (организации): ООО ПСК ФАРМА в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26261761 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 6 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26261761 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26261761 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский писатель
ООО "ПСК Фарма" (Группа компаний Rus Biopharm) ищет сотрудника на должность Медицинский писатель.
Обязанности работника на вакансии: Медицинский писатель
- Поиск и систематизация необходимой информации для подготовки модулей 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Составление и актуализация общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша лекарственного препарата в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Разработка дизайна клинического исследования (I-IV фазы), в том числе исследования биоэквивалентности;
- Разработка основного пакета документов по клиническим исследованиям: протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, дневники и т.п.;
- Разработка синопсисов протоколов клинического исследования, обзоров и обоснований;
- Своевременное обновление основных документов клинического исследования (протокол исследования, брошюра исследователя, форма информированного согласия);
- Обработка полученной базы данных клинического исследования, своевременное формирование запросов;
- Статистическая обработка данных проведенного клинического исследования;
- Подготовка итогового отчета клинического исследования (I-IV фазы) в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Написание литературных обзоров, научных статей.
Требования к работнику на вакансии: Медицинский писатель
- высшее образование (медицинское, фармацевтическое или биологическое образование);
- опыт работы на аналогичной позиции от 3-х лет (подготовка пакета документов и составление итоговых отчетов по КИ I-IV фаз);
- приветствуется опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях,
- приветствуется опыт работы в области биотехнологических лекарственных средств;
- английский язык Intermediate и выше (желательно разговорный).
Условия труда для работника на вакансии: Медицинский писатель
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский писатель
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26261754 на должность Инженер-испытатель в лабораторию ЭМС от компании ООО МоСтандарт в городе (населенном пункте) Москва