от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Продажи"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26299374 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 28 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26299374 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26299374 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по международной регистрации лекарственных препаратов
Задачи:
- Взаимодействие с англоязычными партнерами (разные страны) по организации процесса регистрации лекарственных препаратов;
- Ведение процесса регистрации и последующего внесения изменений, а также подтверждения регистрации;
- Взаимодействие с регуляторными органами, включая ВОЗ;
- Подготовка административных документов – перевод, организация нотариальных заверений, легализаций, отправка документов партнерам
- Формирование досье препаратов в требуемом формате (обычно CTD), работа с соответствующим ПО;
- Взаимодействие с производственными площадками, отделом внешне-экономической деятельности и пр. для отправки образцов на лабораторный анализ за рубеж;
- Ведение трекеров готовности документов (отчетность).
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее фармацевтическое / медицинское / биологическое образование;
- Подтвержденный опыт работы в регистрации лекарственных препаратов не менее 3-х лет;
- Интерес к процессам регистрации в разных странах мира (MENA, Asia, EU, USA);
- Знание процессов регистрации ЛП в РФ, ЕАЭС, понимание принципов GMP, особенностей тех.трансфера, принципов организации фармацевтических производств;
- Знание регуляторных требований регистрации в зарубежье;
- Владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше (способность вести письменный диалог на профессиональной лексике).
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок и льгот.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по международной регистрации лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26299370 на должность Фармацевт-провизор от компании ООО Семейная Аптека в городе (населенном пункте) Щербинка