от компании (организации): ООО TRUE INTELLIGENCE в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: от 80000 до 100000 руб.
Вакансия № 26322512 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 3 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26322512 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26322512 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
В компанию, которая занимается производством перевязочных средств требуется Специалист по регистрации МИ
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации медицинских изделий;
- Формирование и подготовка Регистрационного досье на МИ;
- Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации МИ;
- Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации МИ;
- Разработка проектов НД, технологической документации на МИ;
- Разработка, воспроизведение и валидация на пред регистрационном этапе;
- Подготовка проектов инструкций по медицинскому применению;
- Подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок;
- Ведение электронного архива регистрационной документации;
- Подача документов в Росздравнадзор и получение утвержденных документов из Росздравнадзора;
- Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества МИ;
- Осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся НД и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Образование - высшее техническое, фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
- Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации МИ;
- Опыт в проведении работ по государственной регистрации медицинских изделий;
- Знание требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения МИ в рамках Евразийского экономического союза;
- Знание требований к разработке, к регистрации и обращению МИ;
- Знание структуры основных документов для регистрации: досье, НД, инструкции по медицинскому применению.
- Знание английского языка (желательно).
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Строгино
- 5/2, с 9 до 18
- ЗП белая. Оформление по ТК.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26322503 на должность Начальник отдела контроля качества и сертификации от компании ООО Новада в городе (населенном пункте) Москва