от компании (организации): АО Сервье в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Пищевая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26406834 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 13 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26406834 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26406834 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs Officer (регистрация ЛС по ЕАЭС, полный цикл)
Regulatory Affairs Officer
Direct Superior: Regulatory Affairs Manager
Main responsibilities (list is not restrictive):
- Russian/EAEU Marketing Authorization (MA) files constitution
- Drafting of the Normative Documents, SmPC, PIL, Russian leaflet, Artworks preparation and proof-reading
- New medicines registrations, renewals of limited MA, variations (all type - administrative, safety, CMC), answers to the questions of Authorities
- Planning of MA stages, calculate and order of the samples, standards, reagents, equipment
- Worldwide Regulatory Affairs databases filling and correctness checking
- Interaction within the department and transversally
Requirements to a candidate:
- Degree in Pharmacy, medicine or life science.
- Fluent Russian, English - at least, intermediate.
- Previous experience in regulatory affairs from 3 years.
- Knowledge of the structure and principles of MA files constitution according Russian and EAEU rules.
- Rigorous knowledge and ability to write Normative Document, SmPC, PIL, Russia leaflet.
Desirable skills and knowledge:
- Multitasking
- Ability to work autonomously
- Interactive work
- Good communication skills
Salary&Benefits:
- Engaging work in an international pharmaceutical company
- Competitive salary depends on experience and will be discussed individually
- Official employment under the Labor Code of the Russian Federation
- Modern comfortable office located in the city center (m. Belorusskaya)
- VMI (including dentistry) after 3 months of work
- Life insurance
- Lunch compensation
- Transport expenses compensation
- Remote work compensation
- Flexible working hours
- Hybrid work schedule, remote work 2 days a week
- Possibility to participate in the corporate pension program
- 35 vacation days
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs Officer (регистрация ЛС по ЕАЭС, полный цикл)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26406831 на должность Лаборант аналитической лаборатории от компании ООО Институт аналитической токсикологии в городе (населенном пункте) Москва