от компании (организации): ООО Октафарма-Фармимэкс в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Инженер"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26646019 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 12 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26646019 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 6 октября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26646019 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по обеспечению качества
В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству препаратов плазмы крови мы ищем Специалиста по обеспечению качества, который станет частью нашей команды и будет отвечать за разнообразные задачи в области обеспечения качества.
Просим обратить внимание на то, что работа в данной должности в течение 2023-2024 гг., подразумевает частые командировки (до 30% рабочего времени) в г. Скопин (Рязанская область) и Европу, а затем переезд в г. Скопин, с целью участия в операционной поддержке завода.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по обеспечению качества
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета
- Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании
- Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков
Требования к работнику на вакансии: Специалист по обеспечению качества
- Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.)
- Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата
- Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета
- Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate (строго)
- Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
- Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций.
- Умение работать самостоятельно и в команде
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации
- Возможность переезда
- Знание процессов производства лекарственных препаратов
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по обеспечению качества
Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями:
- Международные программы обучения;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности карьерного роста.
- Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26646016 на должность Помощник юрисконсульта от компании Центр развития Среда возможностей в городе (населенном пункте) Москва