от компании (организации): ФГУП Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Технолог"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 26655967 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 7 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 26655967 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 26655967 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)
Обязанности работника на вакансии: Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)
- разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК);
- вести работы по изменениям и отклонениям (проводить ранжирование, формировать отчеты, регистрировать в журналах, осуществлять мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК; проводить анализ причин отклонений и несоответствий установленным требованиям; организовывать расследования по отклонениям и изменениям);
- участвовать в самоинспекциях;
- контролировать оформление документации по учету несоответствующей продукции;
- рецензировать и/или согласовывать документацию в пределах своей компетенции;
- участвовать в заседаниях комиссии по качеству при расследовании отклонений и изменений;
- участвовать в обучении персонала филиала работе с регистрирующими документами и правилами их заполнения по курируемым вопросам;
- организовывать внешнее обучение (оформлять служебные записки, согласовывать договоры и оформлять счета);
- собирать и хранить документы, подтверждающие внешнее обучение специалистов Завода (учет обучения), отслеживать сроки обучения и на основе этого составлять график внешнего обучения персонала..
Инженер должен знать:
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ N 916 «Правила надлежащей производственной практики»;
- Решение № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
- должен владеть компьютером на уровне опытного пользователя и знать правила использования средств оргтехники.
Требования к работнику на вакансии: Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)
- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, техническое)
-знание требований правил GMP (приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013)
- опыт работы в области обеспечения качества в сфере фармацевтического производства
- опыт разработки документов в области качества
Условия труда для работника на вакансии: Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)
- оформление по ТК РФ;
- лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
- сокращённый рабочий день;
- ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда + основной отпуск 28 кал. дней;
- ежегодный медицинский осмотр;
- обслуживание в ведомственной поликлинике.
Откликнуться на эту вакансию: Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 26655958 на должность Конструктор-технолог от компании Ballictika в городе (населенном пункте) Селятино