от компании (организации): ООО Геософт Эндолайн в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Транспорт, логистика, перевозки" → "Закупки, снабжение"
с заработной платой: от 80000 до 90000 руб.
Вакансия № 27138972 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 31 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27138972 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27138972 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Торгово - производственная компания стоматологического оборудования (медицинские приборы, электронная аппаратура), Лидер рынка, открывает вакансию Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Регистрация медицинских изделий, внесение изменений в регистрационное досье
- Разработка комплекта технической документации (технические условия/ выписка из технической документации, эксплуатационная документация, сведения о нормативной документации, файл менеджмента риска) с целью регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 г. № 552
- Формирование регистрационного досье;
- Предварительный анализ и оценка регистрационного досье в рамках оказания услуг;
- Взаимодействие с Заявителями (производителями медицинских изделий и уполномоченными представителями производителя).
- Выполнение всех необходимых действий для осуществление полного цикла регистрации изделий импортного и российского производства (классы риска 1 и 2а) в качестве медицинских изделий в соответствии с текущим Законодательством;
- Переписка с зарубежными производителями/производством в РФ в процессе составления ВТФ и написания ТУ, а также истребование остальных документов регистрационного досье;
- Участие в организации и прохождении необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
- Подача досье в РЗН, работа с уведомлениями об устранении нарушений и замечаний, возникающих в ходе прохождения экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия;
- Выполнение поручений руководителя отдела на всех этапах регистрационного цикла.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- опыт от 1 года в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным опытом выпуска РУ (для ассистента - рассматриваются кандидаты БЕЗ ОПЫТА, но с профильным образованием).
- высокий уровень личной ответственности
- знание английского языка приветствуется
- Склонность к бумажной и аналитической работе, пунктуальность и аккуратность.
- Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel, Adobe PDF
- образование высшее техническое в направлении медицинская техника / квалификация: инженер, специальность: медицинское оборудование
- Приветствуется опыт работы, связанный с производством, ремонтом и обслуживанием медицинского оборудования, а также с процедурами регистрации медицинских изделий.
- Коммуникабельность, умение работать с клиентами.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Высокий уровень дохода
- Полностью белую заработную плату
- Новый, современный офис для комфортной работы
- Бесплатную парковку для сотрудников
- Поддержку и обучение на период адаптации
- График работы 5/2 с 10:00 -19:00 или 09:00 -18:00 или 08:00 - 17:00
- Офис находится по адресу: переулок Васнецова (в 5 мин. от м. Цветной бульвар, Проспект мира или Сухаревская)
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27138944 на должность Заведующий складом от компании ООО Свечной Двор в городе (населенном пункте) Москва