от компании (организации): FUJIFILM в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Закупки" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 272053 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 7 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 272053 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 272053 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинского оборудования
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинского оборудования
Осуществление регистрации медицинского оборудования и расходных материалов в Росздравнадзоре:
- Формирование регистрационных досье для передачи в орган по регистрации/сертификации, оформление заявки на регистрации/сертификацию в соответствии с установленными правилами и ее подача;
- Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации, участие в разрешении спорных вопросов с органами по регистрации/сертификации;
- Подготовка договоров и контроль оплаты услуг органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных производителем материалов;
- Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов продукции;
- Подготовка документов для получения разрешения на ввоз медпродукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний оборудования с целью сертификации;
- Перевод и контроль обновлений инструкций по эксплуатации;
- Получение необходимых документов, сертификатов, сведений от штаб-квартиры;
- Контроль сроков действия сертификатов соответствия, деклараций о соответствии и их регулярное обновление;
- Подготовка документов для проведения таможенной очистки грузов по запросу Отдела логистики;
- Взаимодействие со штаб-квартирой и консалтинговой компанией на всех этапах проведения регистрации и/или сертификации медизделий;
- Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации/сертификации работникам Компании;
- Мониторинг изменений в нормативной документации по вопросам качества и сертификации медицинской техники (ИМН).
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинского оборудования
- Высшее медицинско-техническое образование;
- Опыт работы в аналогичной сфере от 2 лет, предпочтительно в международной компании;
- Отличное знание законодательства и требований для осуществления регистрации и сертификации медоборудования;
- Английский язык - Intermediate, technical vocabulary;
- Высокая обучаемость, гибкость, умение работать в команде, умение достигать необходимого результата в нужные сроки.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинского оборудования
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 272052 на должность Специалист по контролю качества на Производство от компании Шоколадница, Сеть кофеен в городе (населенном пункте) Москва