от компании (организации): АКРИХИН в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Продажи"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 27649325 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 1 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 27649325 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 27649325 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по документации GMP
Обязанности работника на вакансии: Специалист по документации GMP
-
Организовывать процесс управления документацией ФСК, включающий в себя:
согласование стандартных операционных процедур компании; обеспечение актуальной базы внутренней документации ФСК (спецификаций и др.) и перечней документации с уведомлением подразделений о введении в действие / отмене документов ФСК;
регистрацию, контроль, учет видов документации ФСК, управляющихся на бумажных носителях
-
Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК)
- Организовывать процесс контроля изменений в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества в системе TrackWise в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «Аудиты и САРА», «САРА Independent»
-
Разрабатывать разделы обзора качества продукции
-
Участвовать в планировании, подготовке и проведении внешних аудитов. Регистрировать в системе Track Wise планы и результаты внешних аудитов. Координировать разработку планов CAPA
-
Участвовать в процессе анализа рисков в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
-
Проводить обучение персонала компании
-
Участвовать в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании и внешних аудитах в качестве аудитора
-
Участвовать в кросс-функциональных проектах в зоне ответственности обеспечения качества
Требования к работнику на вакансии: Специалист по документации GMP
- Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое).
- Стаж работы в производстве не менее 3-х лет или в области контроля/обеспечения качества не менее 2-х лет
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по документации GMP
- Официальное трудоустройство с первого дня работы
- Стабильная и конкурентоспособная заработная плата (ежегодный пересмотр)
- Годовой бонус по результатам работы
- Расширенный социальный пакет
- Страхование от НС, онкологии, ДМС
- корпоративный транспорт
- ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь
- график работы: 5/2, с 8 до 17 часов (суббота и воскресенье - выходной)
- место работы: Старая Купавна (Московская область, 22 км от Москвы)
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по документации GMP
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 27649322 на должность Автомаляр от компании ООО Вектор Плюс в городе (населенном пункте) Москва