от компании (организации): ANCOR в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Начало карьеры, студенты" → "Бухгалтерия"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 28080059 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 25 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28080059 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28080059 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский писатель
Биофармацевтическая компания полного цикла производства находится в поиске Медицинского писателя в подразделение клинической разработки.
Направления работы компании:
Генно-инженерные биологические препараты
Полная линейка препаратов для лечения Астмы и ХОБЛ
Препараты для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний, в том числе орфанных
Обязанности работника на вакансии: Медицинский писатель
- Поиск и систематизация необходимой информации для подготовки модулей 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Составление и актуализация общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша лекарственного препарата в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Разработка дизайна клинического исследования (I-IV фазы), в том числе исследования биоэквивалентности;
- Разработка основного пакета документов по клиническим исследованиям: протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, дневники и т.п.;
- Разработка синопсисов протоколов клинического исследования, обзоров и обоснований;
- Своевременное обновление основных документов клинического исследования (протокол исследования, брошюра исследователя, форма информированного согласия);
- Обработка полученной базы данных клинического исследования, своевременное формирование запросов;
- Статистическая обработка данных проведенного клинического исследования;
- Подготовка итогового отчета клинического исследования (I-IV фазы) в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Написание литературных обзоров, научных статей.
Требования к работнику на вакансии: Медицинский писатель
- высшее образование (медицинское, фармацевтическое или биологическое образование)
- приветствуется опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, приветствуется опыт работы в области биотехнологических лекарственных средств;
- английский язык Intermediate и выше (желательно разговорный).
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский писатель
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28080054 на должность Инженер по снабжению от компании ООО Эльга-Строй в городе (населенном пункте) Москва