от компании (организации): ООО Медстандард Рус в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: от 100000 руб.
Вакансия № 28341932 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 23 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28341932 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28341932 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий
Группа Компаний MedStandard — это регуляторная консалтинговая компания, которая оперирует на рынке более 18 лет. На сегодняшний день представительства Группы Компаний открыты в следующих странах: Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь, Республика Узбекистан и другие.
Российское представительство Группы Компаний MedStandard эффективно работает на рынке медицинского консалтинга в России и странах ЕАЭС и имеет стратегическое значение на национальном уровне, так как деятельность компании позволяет выходить на рынок новым инновационным медицинским решениям.
В связи с развитием компании и расширением команды, мы ищем Ведущего специалиста по регистрации медицинских изделий на территории России и стран ЕАЭС.
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий
- Организация процесса регистрации медицинских изделий, а также внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС;
- Анализ документации зарубежного производителя на наличие информации и соответствие требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС;
- Взаимодействие с клиентами с целью урегулирования вопросов в рамках процесса регистрации медицинских изделий и предоставления необходимой документации;
- Разработка выписки из технической документации/технической документации и эксплуатационной документации на медицинские изделия в соответствии с Приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н;
- Согласование проведения технических испытаний, ЭМС, токсикологических исследований и клинических испытаний медицинских изделий с лабораториями, включая поиск лабораторий, оценку стоимости испытаний и согласование количества образцов для испытаний;
- Проверка, сбор и подача регистрационного досье в регуляторные органы, предоставление ответов на запросы регуляторных органов.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий от 2-х лет.
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации, знание ГОСТов, приказов, рекомендаций и требований;
- Грамотность, отличные навыки делового общения (как устного, так и письменного);
- Знание английского языка будет преимуществом;
- Самоорганизованность, исполнительность, нацеленность на результат, умение планировать свой день.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий
- Официальное оформление и белая заработная плата и премиальная часть;
- График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 (возможно гибкое начало рабочего дня);
- Внешнее и внутреннее обучение от Группы Компаний;
- Современный, комфортабельный офис, 7 минут от метро Автозаводская.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28341923 на должность Инженер по качеству от компании ООО ПрофильСервис в городе (населенном пункте) Москва