от компании (организации): ООО Тиос в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Рабочий персонал" → "Машинист производства"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 28918485 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 1 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 28918485 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 28918485 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист/менеджер по регистрации медицинских изделий
Биоинжиниринговая компания ООО «ТИОС», специализирующаяся на проектировании и изготовлении индивидуальных имплантатов и вспомогательного инструментария, в настоящий момент активно расширяет производство и номенклатуру видов производимых медицинских изделий с выводом на рынок серийных медицинских изделий.
В связи с активным развитием нашей компании, мы приглашаем на работу специалиста/менеджера по регистрации медицинских изделий.
Обязанности работника на вакансии: Специалист/менеджер по регистрации медицинских изделий
- Обеспечение процесса регистрации по национальным программа и в рамках ЕАЭС:
- Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий с учетом нормативной документации;
- Контроль за соблюдением сроков со стороны соисполнителей и испытательных центров, согласование программ испытаний;
- Вычитка протоколов по результатам испытаний МИ, на соответствие документации производителя, а также профильных стандартов и регламентов (включая содействие при устранении замечаний по результатам проведенных испытаний);
- Контроль регистрационного процесса после представления комплекта регистрационной документации МИ в уполномоченный орган (ФС Росздравнадзор);
- Ведение регистрационной деятельности после получения регистрационного удостоверения:
- Разработка и формирование пакета документов, и подача для внесения изменений в регистрационное удостоверение;
- Подготовка запросов, писем с разъяснениями, ответов на уведомления уполномоченного органа и пр.
- Мониторинг изменений действующих норм, правил и стандартов, применимых к МИ;
Требования к работнику на вакансии: Специалист/менеджер по регистрации медицинских изделий
- Высшее образование;
- Умение работать с большим объемом информации, въедливость, внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами. Умение работать в команде с целью получения общего результата в кратчайшие сроки;
- Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;
- Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;
- Знание и понимание ведения регистрационных досье со стороны производителя;
- Опыт регистрации медицинских изделий не менее 3-х лет;
Условия труда для работника на вакансии: Специалист/менеджер по регистрации медицинских изделий
- Полная занятность;
- Размер заработной платы обговаривается индивидуально по результату собеседования;
- Испытательный срок 3 месяца;
- Оформление в соответствии с трудовым законодательством РФ, отпуск 28 кд.;
- Дружный коллектив;
- Корпоративное обучение;
- График работы 5/2 с 9.00 до 18:00 (После испытательного срока возможно согласование частично удаленной работы). Офис в 2 минутах от станции метро.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист/менеджер по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 28918481 на должность Разработчик Java (Q.TomEE) от компании Diasoft в городе (населенном пункте) Москва