Функционал для вакансии:
- управление документации качества (актуализация регламентирующей документации, присвоение кодов, распределение копий, изъятие старых копий, составление списков актуализации по отделам, ведение перечней документации, архивирование, сбор пакета документов к проверкам/аудитам);
- управление изменениями (разработка протоколов, отчетов и дальнейший анализ, полный контроль за данным процессом);
- управление отклонениями;
- управление рисками для качества, актуализация документации;
- управление, организация, участие в проведении самоинспекций;
- управление САРА;
- управление процессами оценки поставщиков, актуализация документации, ведение досье на поставщиков;
- управление обучением, актуализация и ведение документации;
- участие в составлении анализа фармацевтической системы качества;
- согласование процедур (СОПов, инструкций, стандартов) на соответствие регламентирующим документам.