от компании (организации): ООО Регэксперт в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Продажи, обслуживание клиентов" → "Торговля биржевыми товарами"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 29361843 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 1 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 29361843 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 29361843 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по медицинской информации / медицинский писатель
Обязанности работника на вакансии: Специалист по медицинской информации / медицинский писатель
- Разработка дизайна клинического исследования I–IV фаз, исследования биоэквивалентности
- Подготовка и обновление основных документов по клиническим исследованиям, в частности Протокола, Брошюры исследователя, Информационного листка пациента/здорового добровольца с формой информированного согласия, материалов для участников клинического исследования и др.
- Осуществлять поиск и анализ необходимой научной, медицинской информации и литературных данных для подготовки документов по клиническому исследованию
- Обеспечивать подготовку литературных справок и обзоров по клиническим и доклиническим исследованиям
- Участвовать в подготовке и заключении договора страхования жизни и здоровья участников клинического исследования.
- Участвовать в подготовке отчета по клиническому исследованию в соответствии с применимыми требованиями
- Обеспечивать консультационную поддержку членам проектной команды по клиническому исследованию во время проведения исследования
- Организовывать и обеспечивать взаимодействие с представителями научных, профессиональных сообществ, экспертами, лидерами мнения, медицинскими организациями
Требования к работнику на вакансии: Специалист по медицинской информации / медицинский писатель
- Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое)
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих процессы подготовки документов по клиническим исследованиям (в т. ч. ICH GCP, Федеральный закон РФ №ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минздрава России №200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики», Решение Совета ЕАЭК от 03.11.2016 г. №79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС», Решение Совета ЕАЭК от 03.11.2016 г. №85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза»)
- Опыт участия в подготовке документов по клиническим исследованиям не менее 1 года
- Грамотная устная и письменная речь
- Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по медицинской информации / медицинский писатель
- Полная занятость, полный рабочий день
- График работы 5/2 с 9.30 до 18.00
- Социальная инфраструктура, в т.ч. расположение офиса в доступности от двух станций метро (м. Нагатинская, м. Коломенская)
- Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ
- Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов
- Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом)
- Корпоративное питание
- Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года
- Испытательный срок 3 месяца
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по медицинской информации / медицинский писатель
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 29361838 на должность Специалист по работе с транспортными повреждениями (м. Алтуфьево) от компании АО РОЛЬФ, группа компаний в городе (населенном пункте) Москва