от компании (организации): АНКОР Медицина и фармация в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 2972522 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 2972522 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 2972522 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регуляторным вопросам и системе менеджмента качества ( с готовностью к переезду)
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регуляторным вопросам и системе менеджмента качества ( с готовностью к переезду)
- Подготавливать документы для подачи в органы здравоохранения.
- Поддерживать подготовку, проведение и отслеживание результатов инспекций.
- Поддерживать Директора по качеству во внедрении процессов системы менеджмента качества на ЛМК, таких как: контроль изменений, работа с отклонениями, обзор руководства по качеству, планы по качеству, претензии потребителей и обучение надлежащей производственной практике.
- Обновлять документы, такие как: досье производственного предприятия, промышленый регламент; проверять валидационные документы.
- Выступать в качестве контактного лица между ЛМК, отделом регуляторного обеспечения в Москве и отделом регуляторного обеспечения в штаб-квартире.
- Подготавливать пакет докуемнтов для заявления на выдачу GMP/ лицензии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики, включая заказ необходимых документов в штаб-квартире или отделах ЛМК, согласование обязательных форм в штаб-квартире или отделах ЛМК, обеспечение переводов документов и проверку правильности переводов перед подачей.
- Предоставлять информацию руководству ЛМК об изменениях в производстве, имеющих регуляторное влияние.
- Предоставлять информацию о том, как производственная документация должна коррелировать с локальными регистрационными досье.
- Выступать в качестве контактного лица по вопросам, касающимся GMP/ лицензирования между регуляторными органами, ЛМК, отделом регуляторного обеспечения в Москве и штаб-квартире.
- Собирать информацию от различных отделов ЛМК и вовремя предоставлять ее в отдел регуляторного обеспечения в Москве и в отдел регуляторного обеспечения в штаб-квартире.
- Отслеживать изменения российского законодательства и законодательства Евразийского экономического союза, касающиеся производства лекаственных средств в России, активно участвовать в комментировании релевантных проектов законов и предоставлять комментарии торговым ассоциациям через отдел регуляторного обеспечения в Москве.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регуляторным вопросам и системе менеджмента качества ( с готовностью к переезду)
- Высшее образование, предпочтительно фармацевтическое или биологическое.
- Свободно владение английским языком устно и письменно.
- Знания нормативных требований в фармацевтической индустрии.
- Знание российской надлежащей производственной практики.
- Опыт работы в международной фармацевтической компании в течение минимум двух лет (предпочтителен опыт работы на локальном производстве).
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регуляторным вопросам и системе менеджмента качества ( с готовностью к переезду)
- Белая з/п
- ДМС
- Оплата мобильной связи
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регуляторным вопросам и системе менеджмента качества ( с готовностью к переезду)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 2972511 на должность Начальник административно-хозяйственного отдела от компании Центр поддержки молодежных и творческих инициатив Роскультцентр в городе (населенном пункте) Москва