от компании (организации): Колтакова Татьяна Витальевна в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Начало карьеры, студенты" → "Консультирование"
с заработной платой: от 200000 руб.
Вакансия № 29901854 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 13 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 29901854 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 29901854 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных препаратов
- Осуществление полного цикла регистрации лекарственных препаратов;
- Выверка документов регистрационного досье перед подачей и контроль за работой над замечаниями на всех этапах;
- Переписка с зарубежными производителями/производством;
- Ведение переговоров по вопросам регистрации в зарубежных странах, в том числе странах ЕАЭС;
- Заказ, организация отправки и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах;
- Корректировка зарубежных документов под российское законодательство;
- Сопровождение клинических испытаний;
- Доработка действующих документов регистрационного досье под текущие правила регистрации;
- Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Ведение отчётности.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных препаратов
- Высшее/среднее образование (как преимущество медицинское);
- Аналогичный опыт работы;
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами в зарубежных странах;
- Знание законодательства стран ближнего и дальнего зарубежья, СНГ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
- Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств;
- Знание формата CTD досье;
- Умение писать документы согласно действующим требованиям (ГОСТы, СанПины, постановления правительства и т.д.);
- Уверенный пользователь Word, Exсel, 1C, СRМ;
- Коммуникабельность, активная жизненная позиция, ориентированность на результат, организованность, исполнительность;
- Знание английского языка для самостоятельного общения приветствуется.
Условия работы:
- Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская;
- Официальное оформление с первого дня работы, соблюдение ТК РФ;
- Официальная, стабильная заработная плата с ежегодной индексацией;
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- Добровольное медицинское страхование за счет компании;
- Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
- Комфортное и полностью оборудованное рабочее место;
- Все необходимые условия для отдыха и питания;
- Возможность карьерного и профессионального развития;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
- Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
- Активная внутренняя корпоративная жизнь.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 29901848 на должность Руководитель проекта Post Sales от компании Ip-call в городе (населенном пункте) Москва