от компании (организации): TEVA в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Судостроение"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 30027556 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30027556 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30027556 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs manager
PRIMARY PURPOSE OF THE POSITION:
Necessity to carry out RA activities in Teva company including: life cycle support for marketed products; EEU Upgrade dossiers submission; new products submission for registration; due diligence of new selections; support of other EEU/CIS countries on RA issues.
RESPONSIBILITIES:
- Registration dossiers preparation for new submissions, EEU upgrades, variations and renewals and their submission to the competent national and EEU regulatory authorities.
- Full cycle: normative documents & patient leaflets preparation.
- Taking the necessary measures to ensure compliance with the planned timing of new product registration, renewal and variations traded products.
- Realization of business correspondence with the Health Authorities pertaining to the regulation of drug products.
- Cooperation with manufacturing sites (business correspondence, regulatory strategy, timely informing etc.).
- Cooperation with related Departments of Teva company.
- Monitoring changes in the regulatory framework of regulatory processes (laws, regulations of the Government of the Russian Federation, orders, letters, etc.).
- Review of the promotional materials.
REQUIREMENTS:
- Higher pharmaceutical, chemical, bio-technological education
- At least 3 years’ experience in Regulatory affairs
- Experience in: Current National and EEU legislation, New EEU registrations, RA procedures, Fundamentals of GMP, GLP and GCP
- Very good understanding of analytical normative documents (AND)
- Attentiveness to details
- Ability to work in a multitasking environment with strict deadlines
- Ability to find non-standard solutions
- English – intermediate
Conditions:
- Permanent contract
- Annual bonus
- Medical insurance
- Meal allowance
- Hybrid week\ Flexible working hours
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs manager
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 30027542 на должность Контролер-охранник от компании ООО АВТОРУСЬ (АВТОРУСЬ на Ленинском) в городе (населенном пункте) Москва