Вакансия № 30334416 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 17 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30334416 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30334416 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Разработка формуляций и технологий производства твёрдых лекарственных форм ТЛФ;
-
Проведение трансфера технологии производства ТЛФ из лаборатории в промышленное производство;
-
Разработка и создание производственной документации ФСК (регламент, технологические инструкции, протоколы производства, СОП, информационные документы, документы по нормам расхода сырья и материалов) и её согласование;
-
Организация и проведение наработок инженерных и опытно-промышленных серий ТЛФ;
-
Ведение процессов получения твёрдых лекарственных форм;
-
Подбор основного и вспомогательного технологического оборудования;
-
Ведение производственной документации;
-
Составление производственно-технических отчётов;
-
Разработка контролей изменений, имеющих отношение к ОТЛФ;
-
Участие в разработке процедур анализа риска;
-
Участие в проведении FAT и SAТ испытаний оборудования;
-
Участие в процессах проведения валидации по улучшению технологических процессов;
-
Участие в расследованиях возникающих при производстве несоответствий, их устранений;
-
Участие в разработке и выполнения плана САРА, по выявленным несоответствиям;
-
Высшее образование: фармацевтическое, химическое, технологическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое.
-
Опыт работы на фармацевтическом или химическом предприятии (на участках производства АФС и ГЛС) в должности не ниже технолога;
-
Опыт масштабирования процессов химического синтеза и получения твёрдых лекарственных форм (ТЛФ) - таблеток и капсул;
-
Знание методов и основных принципов опытно-промышленного и промышленного химического синтеза производства АФС, аппаратного оснащения;
-
Знание методов и основных принципов получения ТЛФ, разработка состава готовой ТЛФ, разработка, оптимизация и масштабирование технологического процесса производства готовой ТЛФ;
-
Знание основных методов контроля качества при внутрипроизводственном контроле производства готовой ТЛФ;
-
Опыт внедрения (разработка и трансфер) в производство новых лекарственных препаратов, в сегменте ТЛФ;
-
Знание правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77, общие знания GMP, руководств ICH.