от компании (организации): Bright Way Group в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Рабочий персонал" → "Электромонтер, кабельщик"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 30334507 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 12 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30334507 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30334507 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по качеству
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по качеству
- отслеживание текущих изменений требований правил GMP, нормативной документации, фармакопей в части контроля лекарственных средств;
- подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества с целью сокращения затрат труда на их проведение, а также совершенствованию нормативно-технической документации, устанавливающей требования к качеству продукции;
- участие в обучении сотрудников подразделений ОКК;
- участие в валидации электронных таблиц Excel: разработка документации, подготовка таблиц, назначение лиц, ответственных за валидацию расчетов;
- подготовка сертификатов анализа на исходный материал, упаковочные материалы, дезинфицирующие средства, произведенную готовую продукцию после поступления документации с результатами от подразделений ОКК, передача подготовленных сертификатов анализа руководителю ОКК для проверки и принятия решения о выпуске;
- участие в составе рабочих групп по оценке рисков;
- участие в работе самоинспекций;
- участие в расследовании отклонений в зоне своей ответственности, обеспечение предупредительных и корректирующих действий;
- участие в годовом обзоре продукции в соответствии с планом, оформление файлов по запросу сотрудников отдела обеспечение качества;
- участие в проектах (оптимизации процессов, строительств новых объектов, внедрение Блока качества 1С ERP и других) касательно отдела контроля качества;
- инициирование заключения договоров со сторонними организациями (испытательными центрами, лабораториями), осуществляющими необходимые испытания для своевременного осуществления входного и выпускающего контроля фармацевтической продукции Общества;
- помощь ХАЛ ОКК в отправке образцов на полный контроль (в соответствии с ФЗ-61 «об обращении лекарственных средств);
- анализ изменений к нормативной документации на Активные фармацевтические субстанции, новой нормативной документации на готовый продукт;
- контроль обеспеченности ОКК действующей нормативной документацией на поступающее сырье, упаковочные материалы и готовую продукцию: участие в своевременной разработке и согласовании спецификаций, методик и процедур по всем контрольным операциям в пределах своей компетенции;
- разработка и актуализация стандартных операционных процедур отдела контроля качества, аналитических методик и спецификаций на сырье, готовый продукт, промежуточный продукт, критические материалы, проведение обучения/ознакомления сотрудников с новыми версиями данных документов;
- подготовка документов на стабильность: разработка планов изучения стабильности при, формирование протоколов и отчетов по стабильности по запросу или по завершению изучения стабильности.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по качеству
- высшее химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, экологические или другое с углубленным изучением химии;
-
уверенный пользователь - ПК;
-
опыт работы с MS Office, Excel;
-
-
опыт от 2 лет в отделе контроля качества или отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;
-
грамотное использование государственных фармакопей (ГФ РФ, Ph. Eur., USP), химических справочников;
-
владение инструментальными методами химического анализа (Потенциометрия, спектрофотометрия, титрование, желателен опыт работы на ВЭЖХ / ГХ);
-
знание английского языка Pre- Intermediate;
-
Навык разработки стандартных операционных процедур, аналитических методик, спецификаций;
-
опыт работы в химико-аналитической лаборатории (желателен).
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по качеству
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленограду, Голубое, Истра);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
- яркая корпоративная культура.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 30334485 на должность Шеф-редактор сайта от компании Группа Актион в городе (населенном пункте) Москва