от компании (организации): ООО ПРОМОМЕД в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Рабочий персонал" → "Наладчик"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 30762271 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 6 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30762271 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30762271 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Главный специалист отдела регистрации и регуляторных отношений
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.
Мы отвечаем на критические вызовы медицины, создаем новое, предвидим будущее, находим решения.
Наша миссия - делать людей здоровыми, красивыми и счастливыми.
В это мы вкладываем наши знания, опыт и страсть.
Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Нашим сотрудникам мы предоставляем возможности развиваться, совершенствовать знания и навыки, а также построить успешную карьеру. В компании созданы все условия для повышения квалификации: существует система внутреннего корпоративного обучения, есть возможности для вертикального и горизонтального карьерного развития.
Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Главного специалиста отдела регистрации и регуляторных отношений
Зона ответственности: г. Москва
Обязанности работника на вакансии: Главный специалист отдела регистрации и регуляторных отношений
- Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ;
- Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов;
- Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов;
- Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты;
- Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов;
- Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности;
- Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.
Требования к работнику на вакансии: Главный специалист отдела регистрации и регуляторных отношений
- Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям РФ
- Отличные знания законодательства РФ в области регистрации ЛС
- Базовые знания законодательства ЕАЭС в области регистрации ЛС
- Практический опыт подач по требованиям ЕАЭС – приветствуется
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое)
- Английский - чтение и перевод профессиональной литературы приветствуется
- Word; Excel, Adobe Acrobat
Условия работы
- Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
- Офис в историческом здании в центре: 5 минут от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
- Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
- Полугодовые бонусы
- График работы пн-пт, 9-18
- Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
- Мобильная связь
- Руководство с западным подходом и стандартами
Откликнуться на эту вакансию: Главный специалист отдела регистрации и регуляторных отношений
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 30762268 на должность Специалист по валидации от компании ЗАО Канонфарма продакшн в городе (населенном пункте) Ивантеевка