от компании (организации): АКРИХИН в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Государственная служба, некоммерческие организации" → "НИИ"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 30995286 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 30 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 30995286 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 30995286 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации
- Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ, Монголии.
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС, стран СНГ, Монголии.
- Проводить аудиты регистрационной документации и предоставлять результаты аудита.
- Коммуникация с зарубежными партнерами.
- Организация подготовки документации для ввоза/ отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории России и для отправки образцов в страны СНГ, Монголии с целью проведения фармацевтической экспертизы.
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций России и стран СНГ, Монголии.
- Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
- Английский язык – от Intermediate и выше (устный и письменный);
- Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др;
- Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
- Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС законодательствам на территории стран СНГ, в том числе в РФ;
- Уверенный пользователь Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat, интернет ресурсами и офисной техникой;
- Опыт работы в системе TrackWise и иных специализированных программах, с базами данных;
- Компетенции: точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ, умение работать в режиме многозадачности, ответственность.
Мы предлагаем: - Конкурентоспособную заработную плату;
- Участие в корпоративной программе премирования;
- Ежегодный пересмотр на основе принципа ""pay for performance"";
- Добровольное медицинское страхование;
- Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
- Бесплатные завтраки, чай, кофе в офисе;
- Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития;
- Удобное расположение офиса - 5 мин. от метро Курская*;
- Декретная позиция.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 30995284 на должность Архивариус от компании Avilon Group в городе (населенном пункте) Москва