от компании (организации): ООО Научно-внедренческое предприятие Астрафарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Продажи, обслуживание клиентов" → "Франчайзинг"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 31033499 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 1 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 31033499 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 31033499 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель группы контроля качества/Начальник лаборатории контроля качества
Обязанности работника на вакансии: Руководитель группы контроля качества/Начальник лаборатории контроля качества
- Разработка, согласование, пересмотр СОП, инструкций по работе на оборудовании, спецификаций по контролю качества;
- Организация и проведение контроля качества производства биотехнологических лекарственных средств;
- Разработка/согласование документации по валидации методик анализа. очистки оборудования, квалификации оборудования, сиcтем и помещений на соответствие внутренним требования на предприятии, GMP ЕАЭС;
- Организация и проведение работ по выбору поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов. Разработка плана отбора проб;
- Согласование маркировки текущих производственных серий продукции. Контроль маркировки производственных серий;
- Предотвращение выпуска продукции не соответствующей требованиям нормативной документации;
- Организация и участие в проведении мероприятий по изучению стабильности лекарственных препаратов;
- Участие в расследовании претензий по качеству выпускаемой продукции;
- Участие в расследовании несоответствий промежуточной и готовой продукции;
- Регистрация отклонений и несоответствий согласно установленным процедурам;
- Участие в обучении персонала группы контроля качества;
- Участие в формировании досье на серию и проведении оценки по контролю качества;
- Осуществление получения, хранения, учета, выдачи материальных ценностей лаборатории контроля качества, материальная ответственность.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель группы контроля качества/Начальник лаборатории контроля качества
- Высшее образование: биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия;
- Опыт работы от 3-х лет в области производства и/или обеспечения качества, преимущество опыту работы с белковыми препаратами;
- Профессиональные знания: знание правил надлежащей производственной практики (Решение №77 ЕЭК), Правил GMP EC, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, российских стандартов GMP;
- Законодательные и нормативные акты, методические материалы по обеспечению и контролю качества на предприятии;
- Методы и средства статистических расчетов;
- Основные характеристики оборудования;
- Требования и порядок оформления рабочей документации;
- Положения, инструкции, стандартные операционные процедуры и нормативные документы по разработке и оформлению технической документации;
- уверенный пользователь ПК (Word, Excel);
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель группы контроля качества/Начальник лаборатории контроля качества
- Месторасположение офиса: метро Калужская, Научный проезд 20 с 3;
- Режим работы: с 9.30 до 18.00;
- Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
- Оформление по ТК РФ;
- Перспективы карьерного роста;
- Бесплатное, качественное питание в корпоративной столовой;
- Сплоченная команда профессионалов.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель группы контроля качества/Начальник лаборатории контроля качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 31033493 на должность Специалист по обеспечению качества от компании ЗАО Техномедсервис, ФП в городе (населенном пункте) Москва