от компании (организации): ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Продажи, обслуживание клиентов" → "Цветные металлы"
с заработной платой: от 114000 до 140000 руб.
Вакансия № 31101395 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 17 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 31101395 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 31101395 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (? 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на позицию ведущего аналитика в отдел анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий.
Будем рады сотрудничеству!
Обязанности работника на вакансии: Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)
- Планировать регистрационную стратегию оригинальных, воспроизведенных, биоподобных, гибридных, высокотехнологических, комбинированных ЛП, а также клеточных продуктов с учетом требований национальных и наднациональных нормативных правовых актов (ЕАЭС, США, ЕС, ОЭСР, БРИКС, Китай и др);
- Формировать досье для целей регистрации ЛП, в том числе XML-досье в информационной системе;
- Разрабатывать проекты НД, ОХЛП, ЛВ, документов пользовательского тестирования, литературных обзоров по ДКи и Ки, таблиц и т.д., консультировать по данным проектам;
- Выполнять работы по информационно-аналитическому сопровождению проектов в области разработки лекарственных препаратов на этапах внедрения продукта в сферу обращения лекарственных средств;
- Взаимодействовать с учреждениями и организациями науки, медицины, производства, дистрибуции, лабораториями, ассоциациями и прочими по вопросам деятельности отдела;
- Вести базу знаний и информационных ландшафтов в сфере деятельности отдела.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)
- Высшее образование (специалитет, магистратура, медицинское, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное);
- Опыт работы от 5-х лет;
- Знание основ действующего законодательства (российского и зарубежного) в сфере здравоохранения, НПА, регулирующих область регистрации лекарственных препаратов;
- Знание методической документации, национальных стандартов в области системы менеджмента качества ЛП;
- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере планирований, организации, проведения и контроля процессов регистрации ЛП.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45;
- Возможности для личностного и профессионального роста;
- Комфортабельный офис в центре Москвы.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 31101378 на должность Ведущий инженер-конструктор-машиностроитель от компании ИП Волков Николай Андреевич в городе (населенном пункте) Москва