от компании (организации): Velpharm Group (Велфарм Групп) в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Руководство предприятием"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 31313204 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 18 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 31313204 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 31313204 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации биологических лекарственных средств
В связи с расширением команды Службы регуляторного обеспечения ГК Велфарм Групп открываем дополнительную позицию Менеджер по регистрации биологических ЛС.
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации биологических лекарственных средств
- ведение проектов по регистрации биологических ЛС (в качестве проектного менеджера);
- ведение проектов по регистрации сложных химических ЛС (в качестве проектного менеджера);
- подготовка регистрационного досье (первичная подача, внесение изменений, подтверждение по национальной процедуре, приведение в соответствие к ЕАЭС, работы по постановлениям 440 и 593);
- самостоятельная подготовка НД, ЛВ и ОХЛП;
- ведение регистрационных процедур (личный кабинет ГРЛС, ФГБУ НЦЭСМП), подготовка ответов на запросы;
- наставничество для новых специалистов;
- контроль изменений законодательства;
- поддержание документации компании (шаблонов документации) в актуальном состоянии.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации биологических лекарственных средств
- ??????????????высшее фармацевтическое или химическое или биологическое или биотехнологическое
- MS Office, 1C;
- опыт работы в регистрации;
- опыт работы с биологическими продуктами;
- знание ФЗ-61, Решений ЕАЭС, Постановлений 440 и 593 обязательно;
- опыт разработки регистрационного досье по правилам ЕАЭС обязателен;
- опыт написания НД, ИМП, ЛВ, ОХЛП обязателен;
- опыт управления проектами как преимущество;
- участие в проектах по фармразработке ЛП как преимущество;
- опыт подачи регистрационных досье для биологических продуктов;
- внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к нестандартным решениям.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации биологических лекарственных средств
- ??????????????оформление по ТК РФ с первого дня
- высокий уровень заработной платы;
- график работы: 5/2, график работы с 8-00 до 17-00\ с 9-00 до 18-00 (по пятницам сокращенный рабочий день);
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации биологических лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 31313203 на должность Начальник отдела отгрузки РЦ от компании Компания «СПОРТМАСТЕР», Логистика в городе (населенном пункте) Москва