от компании (организации): ООО ЦИМИ СУ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Главный агроном"
с заработной платой: от 160000 до 160000 руб.
Вакансия № 31537545 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 25 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 31537545 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 31537545 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
ООО "Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета" - новая структура Сеченовского Университета, которая занимается организацией клинических испытаний медицинских изделий и регистрацией медицинских изделий на территории РФ. В связи с развитием компании и расширением команды, мы ищем специалиста по регистрации. Вас ждут интересные разнообразные проекты, инновационные разработки, насыщенное общение с разнообразными исследовательскими командами и заказчиками. Основной пул заказчиков - медицинская промышленность РФ, гос. корпорации, ассоциации и университеты РФ.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Анализ, корректировка, написание технической и эксплуатационной документации на МИ российских и иностранных производителей;
- Взаимодействие с производителями и разработчиками медицинских изделий, консультирование по процессу регистрации;
- Оформление ввоза образцов зарубежных МИ;
- Взаимодействие с РЗН и лабораториями, организация проведения испытаний (заполнение всех заявок, согласование образцов и их количества);
- Проверка и согласование протоколов испытаний;
- Подготовка и проверка регистрационных досье, подача досье в Росздравнадзор, отработка уведомлений;
- Формирование и отправка запросов в контролирующие государственные организации;
- Анализ и оценка изменений в зарегистрированной продукции, принятие решение о необходимости ВИРД;
- При необходимости, участие во встречах и конференциях с клиентами;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий – не менее 3 лет;
- Высшее медицинское/медицинская физика, техническое образование;
- Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регистрации по национальным правилам и/или по правилам ЕАЭС;
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации на российские и иностранные МИ, знание ГОСТов, приказов, рекомендаций и требований;
- Понимание процедур СМК ISO 13485 и ПП № 135/136;
- Внимательность, ответственность, грамотность.
- Высокий уровень владения английским языком будет вашим преимуществом.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- График работы: пн-пт, с 9-00 до 18-00
- Оформление по ТК РФ
- Удобный современный офис
- Бесплатное посещение собственного спортивного комплекса (бассейн, сауна, спортивный зал);
- Бесплатная парковка для сотрудников;
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 31537536 на должность Аниматор 2D Spine для мобильной игры, удаленно от компании ООО Первый Поцелуй в городе (населенном пункте) Москва