от компании (организации): ООО ЛР в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Мебельное производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 31995921 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 29 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 31995921 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 31995921 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
Обязанности работника на вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
• Проведение визитов по отбору центров, заполнение протокол-специфичных опросников, проведение визитов инициации, мониторинга и визитов закрытия (дистанционно в том числе) в соответствии с контрактным объемом работ и надлежащей клинической практикой.
• Подготовка и заключение договоров с Главными исследователями и исследовательскими центрами;
• Проведение тренингов для членов исследовательской команды;
• Работа с центрами во время активного набора пациентов для достижения целевого количества пациентов, оговоренного ранее, в соответствии с потребностями проекта.
• Проведение мониторинговых визитов и работа с центрами в нескольких протоколах, и разных терапевтических областях. Представление Спонсору клинического исследования отчётов о проведённых визитах;
• Ведение протоколов и проведение необходимого обучения команды центров, а также регулярная связь с центрами для управления текущими проектными ожиданиями и проблемами.
• Оценка и контроль качества процесса проведения клинических исследований в центре, согласно нормативным требованиям, а также согласно требованиям протокола и требованиям Спонсора.
• Участие в аудитах;
• Контроль за своевременной подачей регуляторных документов, набором пациентов в центрах, заполнением CRF (ИРК), отправка запросов в исследовательский центр и разрешение запросов на уточнение данных.
• Ведение необходимой документации в центре, документация и анализ находок во время мониторинговых визитов, написание отчётов и подготовка последующей коммуникации с центрами.
• Участие в подготовке пакета документов для подачи на РКИ (Протокол, Брошюра исследователя, Информационный листок пациента и т.д.);
• Взаимодействие с клинической командой для поддержки выполнения проекта по мере необходимости
• Сбор сообщений о выявленных в ходе исследования НЯ/СНЯ, обработка первичной информации, коммуникация с ГИ/СИ. Передача информации Спонсору клинического исследования. Отслеживание НЯ/СНЯ до момента их исхода. Уведомление ЛЭК/НЭК.
• Ведение файлов исследования: в центре (файл исследователя) и в офисе ( основной файл исследования)
Требования к работнику на вакансии: Специалист по клиническим исследованиям