от компании (организации): ООО AND RUS в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Технолог"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 32055047 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 28 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 32055047 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 32055047 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Старший специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
1. Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС:
- составление технического файла,
- корректировка руководств по эксплуатации в соответствии с приказом 11 Н,
- составление списка документации от производителя,
- обеспечение проведения технических, токсикологических, метрологических, клинических испытаний, согласование результатов испытаний,
- организация переводов документации производителя,
- корректировка и согласование упаковки и стикеровки медицинских изделий и принадлежностей.
- контроль процесса регистрации на каждом этапе
2. Внесение в госреестр СИ медицинских изделий:
- обеспечение проведения испытаний с целью внесения в госреестр СИ,
- продление действующих свидетельств об утверждении типа.
3. Организация проведения оплат контрагентам, взаимодействие с бухгалтерией по закрывающим документам и актам сверки.
4. Подготовка разъяснительных писем по обращениям и претензиям клиентов
Требования к работнику на вакансии: Старший специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- Высшее образование
- Опыт работы в консалтинговых агентствах, у дистрибуторов медицинских изделий, представителей в РФ иностранных производителей медицинских изделий, метрологических служб, поставщиках профессионального измерительного оборудования
-
Опыт подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий.
-
Успешное рассмотрение поданных досье со стороны РЗН и выдача РУ – от 3х лет.
-
Опыт проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений - от 2 лет.
Условия труда для работника на вакансии: Старший специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- Работа в торгово-производственной компании
- Официальное трудоустройство с первого дня
- Полностью официальная зарплата в соответствии с рынком
- Гибридный формат сотрудничества, 3 дня в офисе, 2 удаленно
- Часы работы с 09-00 до 18-00, 5/2 суббота и воскресенье - выходные дни
- Обучение и развитие за счет компании
Откликнуться на эту вакансию: Старший специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32055018 на должность Менеджер по сертификации и ВЭД бренда одежды от компании ООО АЙЭМСТУДИО в городе (населенном пункте) Москва